中药糖浆剂检测

点击：948丨发布时间：2025-06-06 20:13:14丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，中药糖浆剂检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

化学成分检测：

• 含量测定：相对偏差≤5%（参照ChP2020）
• 杂质检测：总杂质≤2.0%、单一杂质≤0.5%
• 有效成分鉴定：保留时间匹配度≥95%

物理性质检测：

• pH值：4.0-6.0（参照USP43）
• 相对密度：1.10-1.30（25°C）
• 粘度：100-500mPa·s（Brookfield法）

微生物检测：

• 需氧菌总数：≤100CFU/mL（参照EP10.0）
• 霉菌和酵母菌：≤10CFU/mL
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性、大肠杆菌阴性

重金属检测：

• 铅残留：≤0.5mg/kg（参照GB2762）
• 砷残留：≤0.2mg/kg
• 镉残留：≤0.1mg/kg

残留溶剂检测：

• 乙醇残留：≤0.5%（GC法）
• 甲醇残留：≤0.1%
• 丙酮残留：≤0.05%

稳定性测试：

• 加速稳定性：40°C/75%RH6个月，含量变化≤10%
• 长期稳定性：25°C/60%RH24个月，无沉淀
• 光照稳定性：4500lux10天，色泽变化≤5%

感官评价：

• 色泽：符合标准比色卡
• 气味：无异味（参照ISO5492）
• 口感：甜度适中、无颗粒感

包装完整性：

• 密封性测试：无泄漏（真空法）
• 标签耐久性：耐摩擦测试合格
• 瓶盖扭矩：0.5-1.5N·m

功能性测试：

• 溶解性：完全溶解无残留
• 抗氧化活性：IC50值≤50μg/mL（DPPH法）
• 抗菌活性：抑菌圈直径≥10mm

农药残留检测：

• 有机磷农药：≤0.01mg/kg（参照GB23200）
• 拟除虫菊酯：≤0.02mg/kg
• 多氯联苯：未检出（检测限0.001mg/kg）

检测范围

1.单味中药糖浆：如甘草糖浆或板蓝根糖浆，重点检测有效成分纯度和微生物安全，确保单一药材活性物质含量达标。

2.复方中药糖浆：如感冒止咳糖浆，重点检测多成分相互作用和稳定性，验证配伍禁忌和协同效应。

3.儿童用中药糖浆：如小儿止咳糖浆，重点检测甜味剂含量和重金属残留，保障低毒性和适口性。

4.保健功能糖浆：如补血益氣糖浆，重点检测功能性指标如铁含量和抗氧化活性，强化功效验证。

5.外用药糖浆：如皮肤外用糖浆，重点检测渗透性和刺激性，确保局部使用安全无过敏。

6.动物用中药糖浆：如兽用抗炎糖浆，重点检测兽药残留和生物活性，符合动物健康标准。

7.有机认证糖浆：如有机认证蜂蜜糖浆，重点检测农药残留和溶剂残留，满足有机生产规范。

8.高浓度糖浆：如高糖度止咳糖浆，重点检测粘度和结晶倾向，防止储存期沉淀。

9.低糖糖浆：如糖尿病人用糖浆，重点检测甜味剂替代物含量和热量值，确保低糖配方合规。

10.传统配方糖浆：如古方养生糖浆，重点检测传统方法验证和重金属控制，保留文化遗产安全性。

检测方法

国际标准：

• USP43<621>色谱法测定含量和杂质
• EP10.02.2.29pH测定方法
• ISO21527-1:2008霉菌和酵母菌检测
• FDABAMChapter4致病菌筛查
• AOAC985.14重金属原子吸收法

国家标准：

• ChP2020通则0512HPLC法测定含量
• GB5009.268-2016农药残留检测
• GB/T5009.11-2014砷测定方法
• GB/T4789.2-2016微生物限度检验
• YY/T0244-2020包装密封性测试

方法差异说明：国际标准USP优先使用HPLC法，而国家标准ChP允许UV法作为替代；微生物检测中ISO采用膜过滤法，GB采用平板计数法；重金属检测AOAC使用石墨炉原子吸收，GB使用火焰原子吸收。

检测设备

1.高效液相色谱仪：HPLC-3000型（检测限0.01μg/mL，流速0.1-5.0mL/min）

2.pH计：pH-200型（精度±0.01，温度补偿范围0-100°C）

3.紫外可见分光光度计：UV-1500型（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

4.原子吸收光谱仪：AAS-500型（检测限0.001mg/kg，石墨炉模式）

5.气相色谱仪：GC-400型（FID检测器，柱温范围30-400°C）

6.微生物培养箱：MBX-100型（温度控制20-60°C±0.5°C，湿度可调）

7.粘度计：VISC-50型（测量范围1-10000mPa·s，转子适配多种糖浆）

8.恒温恒湿箱：THC-200型（温度范围-10-80°C，湿度范围30-95%RH）

9.电子天平：BAL-600型（精度0.0001g，最大量程500g）

10.离心机：CENT-800型（转速3000-15000rpm，容量50mL×4）

11.灭菌锅：AUTOC-300型（压力0.15MPa，温度121°C）

12.包装密封测试仪：SEAL-100型（真空度0-100kPa，测试时间可设）

13.比色计：COLOR-50型（标准色板匹配，光源D65）

14.振荡器：SHAKER-200型（振幅5-50mm，频率可调）

15.溶解仪：DISS-150型（搅拌速度0-2000rpm，加热功能

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。