中药中提取的多糖检测

点击:942丨发布时间:2025-06-06 20:13:09丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,中药中提取的多糖检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

含量检测:

  • 多糖含量测定:总糖含量≥95%(参照《中国药典》通则)
  • 单糖含量分析:葡萄糖含量40-60%(参照GB/T22249)
分子量分布:
  • 重均分子量测定:范围10-1000kDa(参照ISO13843)
  • 多分散指数分析:PDI≤1.5(参照《中国药典》通则)
单糖组成分析:
  • 单糖种类鉴定:六种单糖比例(如甘露糖、半乳糖,参照GB/T22249)
  • 糖醛酸含量:≤5%(参照ISO13843)
结构鉴定:
  • 糖苷键分析:α/β型比例(参照《中国药典》通则)
  • 分支度测定:分支指数≥0.8(参照GB/T22249)
杂质检测:
  • 蛋白质残留:≤0.5%(参照ISO13843)
  • 灰分测定:≤1.0%(参照GB/T22249)
理化性质:
  • 溶解性测试:水溶性≥98%(参照《中国药典》通则)
  • 粘度测定:动态粘度5-20mPa·s(参照ISO13843)
生物活性:
  • 抗氧化能力:DPPH清除率≥80%(参照GB/T22249)
  • 免疫调节测试:巨噬细胞增殖率≥120%(参照《中国药典》通则)
稳定性测试:
  • 热稳定性:60℃下含量变化≤5%(参照ISO13843)
  • pH稳定性:pH2-10范围稳定性(参照GB/T22249)
微生物检测:
  • 总菌落数:≤100CFU/g(参照《中国药典》通则)
  • 霉菌酵母检测:≤50CFU/g(参照ISO13843)
重金属残留:
  • 铅含量:≤0.5mg/kg(参照GB/T22249)
  • 砷含量:≤0.3mg/kg(参照ISO13843)

检测范围

1.人参多糖提取物:重点检测多糖含量与分子量分布,确保药理活性符合制剂要求

2.黄芪多糖提取物:侧重单糖组成与免疫调节活性,支持免疫增强产品开发

3.枸杞多糖提取物:检测抗氧化能力与杂质残留,用于保健品质量控制

4.灵芝多糖提取物:分析结构鉴定与生物活性,保障抗癌功效评估

5.当归多糖提取物:测定粘度与溶解性,优化药物输送系统应用

6.茯苓多糖提取物:检测稳定性与微生物指标,确保储存安全性

7.甘草多糖提取物:侧重糖醛酸含量与重金属残留,用于食品添加剂合规

8.冬虫夏草多糖提取物:分析分支度与热稳定性,支持高端补品研发

9.金银花多糖提取物:检测蛋白质残留与总菌落数,用于抗炎药物生产

10.党参多糖提取物:测定单糖种类与抗氧化能力,保障营养补充剂效能

检测方法

国际标准:

  • ISO13843:2019多糖含量测定方法
  • AOAC999.10单糖组成分析标准
  • ISO16649-2:2001微生物检测方法
国家标准:
  • GB/T22249-2008多糖分子量分布测定
  • 《中国药典》2020年版通则杂质检测方法
  • GB/T5009.11-2014重金属残留分析
(国际标准ISO13843采用高效液相色谱法,而GB/T22249优先使用凝胶渗透色谱;AOAC标准侧重气相色谱差异,《中国药典》强调紫外分光光度法)

检测设备

1.高效液相色谱仪:Agilent1260型(检测限:0.1μg/mL)

2.凝胶渗透色谱仪:Waters1515型(分子量范围:500-2000kDa)

3.气相色谱质谱联用仪:ShimadzuGCMS-QP2020型(分辨率:0.1Da)

4.紫外可见分光光度计:PerkinElmerLambda35型(波长范围:190-1100nm)

5.傅里叶变换红外光谱仪:ThermoNicoletiS50型(波数精度:±0.01cm⁻¹)

6.动态光散射仪:MalvernZetasizerNanoZS型(粒径检测:0.3nm-10μm)

7.自动旋光仪:RudolphAutopolIV型(精度:±0.001°)

8.流变仪:TAInstrumentsDHR-2型(剪切速率:0.01-1000s⁻¹)

9.酶标仪:BioTekSynergyH1型(检测通道:4-6个)

10.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T型(检测限:0.1ppb)

11.微生物培养箱:MemmertIN260型(温度控制:±0.1℃)

12.恒温振荡器:IKAKS4000型(转速范围:20-300rpm)

13.真空干燥箱:BinderVD53型(温度均匀性:±1℃)

14.离心机:Eppendorf5810R型(最大转速:15000rpm)

15.电子天平:MettlerToledoXS205型(精度

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。