烟酸检测
点击：931丨发布时间：2025-06-06 20:10:16丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，烟酸检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
物理性质检测：
- 熔点测定：熔点范围234-238℃（参照USP<621>）
- 溶解度测试：水溶性≥50mg/mL（25℃）
- 外观检查：白色结晶粉末，无异物
- 纯度分析：纯度≥99.5%（参照EP10.0）
- 水分含量：卡尔费休法水分≤0.3%（参照GB/T6284）
- pH值测定：水溶液pH3.0-4.0（25℃）
- 重金属检测：铅≤2ppm、砷≤1ppm（参照ISO17294-2）
- 相关物质：HPLC法杂质总量≤0.5%（参照USP<621>）
- 残留溶剂：甲醇≤3000ppm（参照ICHQ3C）
- 烟酸含量：HPLC法含量98.0-102.0%（参照GB14750）
- 含量均匀性：RSD≤3.0%（片剂制剂）
- 生物效价：体外释放率≥95%（饲料添加剂）
- 总菌落数：≤1000CFU/g（参照GB4789.2）
- 霉菌和酵母：≤100CFU/g（参照ISO21527）
- 致病菌检测：沙门氏菌阴性（参照FDABAM）
- 加速稳定性：40℃/75%RH下降解率≤5%（6个月）
- 长期稳定性：25℃/60%RH含量变化±2.0%（24个月）
- 光稳定性：UV照射下杂质增量≤0.2%（参照ICHQ1B）
- 片剂溶出：30分钟溶出≥85%（参照USP<711>）
- 胶囊溶出：45分钟溶出≥80%（参照EP2.9.3）
- 体外释放：模拟胃肠液释放率≥90%（参照GB/T5009.82）
- 动物试验：大鼠模型生物利用度≥80%（参照FDA指南）
- 密封性测试：泄漏率≤0.05%（真空法）
- 透湿性：水蒸气透过率≤0.1g/m²·day（参照ASTMF1249）
- 农药残留：有机磷≤0.01ppm（参照GB2763）
- 抗生素残留：四环素类阴性（参照EU37/2010）
检测范围
1.食品添加剂：烟酸强化谷物、饮料和乳制品，检测重点为含量均匀性、杂质限值和微生物安全。
2.药品制剂：烟酸片剂、胶囊和注射液，检测重点包括溶出度、含量准确性和稳定性参数。
3.饲料添加剂：动物饲料预混料，检测重点为生物利用度、稳定性和重金属污染。
4.化妆品原料：烟酸在护肤品和洗发水，检测重点为纯度、pH值和致敏杂质。
5.营养补充剂：维生素B3胶囊和粉剂，检测重点包括含量均匀性、水分和微生物限值。
6.饮料产品：能量饮料和果汁强化烟酸，检测重点为含量稳定性、溶解度和包装完整性。
7.乳制品：婴儿配方奶粉和酸奶，检测重点为烟酸含量、微生物安全和残留溶剂。
8.保健品：复合维生素片，检测重点包括杂质谱、溶出度和加速稳定性。
9.工业级烟酸：化工原料用于合成，检测重点为纯度、重金属和残留农药。
10.生物样品：血液和尿液中的烟酸代谢物，检测重点为含量准确性和方法特异性。
检测方法
国际标准：
- USP<621>高效液相色谱法测定烟酸纯度
- ISO17294-2电感耦合等离子体质谱法检测重金属
- EP2.9.3溶出度测试方法
- ICHQ1B光稳定性试验指南
- FDABAM微生物检测方法
- GB14750食品添加剂烟酸含量测定
- GB/T6284卡尔费休水分测定法
- GB4789.2食品微生物学检验总菌落计数
- GB/T5009.82营养强化剂生物利用度测定
- GB2763食品中农药残留限量
检测设备
1.高效液相色谱仪：Agilent1260型（检测限0.01%，流速范围0.1-5.0mL/min）
2.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）
3.气相色谱仪：ThermoScientificTRACE1300型（检测限0.001%，柱温范围-50-450℃）
4.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T型（检测限0.005ppm，火焰/石墨炉模式）
5.微生物培养箱：MemmertINCO108型（温度范围0-70℃，湿度控制±2%）
6.熔点测定仪：BUCHIB-545型（温度范围室温-400℃，精度±0.1℃）
7.水分测定仪：MettlerToledoDL39型（检测限0.01%，样品量0.1-100g）
8.溶出度测试仪：Distek2100C型（转速10-200rpm，溶媒体积500-1000mL）
9.稳定性试验箱：BINDERKBF720型（温度范围-10-100℃，湿度10-98%）
10.包装密封测试仪：LabthinkMFY-01型（压力范围-90-0kPa，泄漏检测精度0.01%）
11.离心机：Eppendorf5430R型（转速100-15000rpm，容量4x100mL）
12.pH计：METTLERTOLEDOSevenExcellence型（精度±0.01pH，温度补偿）
13.超高效液相色谱仪：WatersACQUITYUPLCH-Class型（检测限0.001%，流速0.001-2.0mL/min）
14.荧光分光光度计：HitachiF-7100型（激发波长200-750nm，发射波长200-900nm）
15.自动滴定仪：Metrohm905Titrando型（精度±0.1%，样品量
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
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