检测项目

1.有机杂质检测：溶剂残留、降解产物、中间体残留、有机污染物等。

2.无机杂质检测：重金属离子、金属催化剂残留、硫酸盐、氯化物等。

3.微生物杂质检测：细菌总数、真菌计数、特定致病菌、霉菌毒素等。

4.物理杂质检测：不溶性颗粒、异物、纤维残留、粉尘污染等。

5.残留溶剂检测：苯类溶剂、醇类溶剂、酮类溶剂、酯类溶剂等。

6.元素杂质检测：砷、铅、镉、汞、铬等有害元素含量。

7.基因毒性杂质检测：潜在致突变物质、烷化剂类杂质等。

8.多晶型杂质检测：晶型转变、晶体纯度分析等。

9.聚合物杂质检测：单体残留、低聚物含量、高分子杂质等。

10.农药残留检测：有机磷、有机氯、氨基甲酸酯类农药残留等。

11.过程杂质检测：合成副产物、氧化产物、水解产物等。

12.放射性杂质检测：放射性核素污染水平评估等。

检测范围

原料药、中间体、成品制剂、食品添加剂、化工原料、塑料颗粒、纺织助剂、化妆品原料、饲料添加剂、饮用水、土壤提取物、空气过滤介质、金属粉末、陶瓷材料、油脂产品、植物提取物、合成纤维、涂料基料、橡胶制品、包装材料

检测设备

1.液相色谱仪：用于分离和定量分析有机杂质成分，具有高分离度和灵敏度。

2.气相色谱仪：检测挥发性有机杂质和残留溶剂，支持顶空进样技术。

3.电感耦合等离子体质谱仪：测定痕量元素杂质和重金属含量，检测限低。

4.原子吸收光谱仪：分析特定金属元素杂质，提供准确的定量结果。

5.离子色谱仪：检测无机阴离子和阳离子杂质，如硫酸根、氯离子等。

6.紫外可见分光光度计：快速筛查具有特征吸收的杂质物质。

7.傅里叶红外光谱仪：鉴定未知杂质的官能团结构信息。

8.扫描电子显微镜：观察物理杂质的形态和表面特征。

9.微生物培养设备：进行微生物杂质的培养计数和鉴定。

10.质谱联用仪：对复杂基质中的痕量杂质进行结构确证和高灵敏度检测。