超高效液相色谱快速分离条件开发

点击：90丨发布时间：2025-09-02 10:14:33丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，超高效液相色谱快速分离条件开发

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

色谱性能参数：

• 分辨率：Rs值≥1.5（参照USP<621>）
• 塔板数：N≥10000每米
• 拖尾因子：T≤1.2

• 线性ity：相关系数R²≥0.999
• 精度：相对标准偏差RSD≤2%
• 检测限：信噪比S/N≥3

• 保留时间重复性：RSD≤1%
• 峰面积精密度：RSD≤2%
• 分离度验证：Rs≥1.5

• 有机相比例：优化范围5-95%
• pH值：控制精度±0.1单位
• 缓冲液浓度：偏差±5%

• 梯度时间：优化范围1-10min
• 流速：精度±0.01mL/min
• 柱温：控制精度±0.5°C

• 提取效率：回收率85-115%
• 过滤要求：膜孔径0.22μm
• 稀释线性ity：偏差≤5%

• 波长准确性：偏差±2nm
• 基线噪声：≤0.1mAU
• 动态范围：10^4

• 理论塔板高度：H≤10μm
• 不对称因子：As≤1.2
• 柱压降：≤15000psi

• 峰容量：≥100
• 保留时间稳定性：RSD≤0.5%
• 积分准确性：偏差≤2%

• 参数变异：流速±10%
• 温度波动：±2°C
• 流动相组成变化：±5%

检测范围

1.药物制剂：小分子化学药物，重点检测有关物质、含量均匀度和降解产物，确保色谱分离效率。

2.生物样品：血浆、血清和尿液，检测药代动力学参数和代谢物谱，强调样品预处理和基质效应。

3.环境样品：水样和土壤提取物，检测污染物如农药残留，注重低浓度检测和分离选择性。

4.食品和饮料：果汁、乳制品，检测添加剂和防腐剂，关注峰对称性和方法灵敏度。

5.化工产品：聚合物和单体，检测纯度杂质，优化梯度程序以实现快速分离。

6.中药和天然产物：植物提取物，检测活性成分，强调复杂基质中的分辨率。

7.化妆品：乳液和膏体，检测防腐剂和色素，注重样品溶解性和检测限。

8.农药残留：农产品如蔬菜水果，检测多残留分析，优化快速梯度以减少分析时间。

9.代谢组学样品：细胞提取物，检测代谢物，关注高吞吐量和峰容量。

10.蛋白质和肽类：生物制剂，检测纯度和修饰，使用特殊色谱柱和流动相条件。

检测方法

国际标准：

• USP<621>Chromatography
• EP2.2.46Chromatographicseparationtechniques
• ISO28540:2011Waterquality-Determinationofselectedpolycyclicaromatichydrocarbons(PAH)

• ChP2020通则0512高效液相色谱法
• GB/T16631-2018高效液相色谱法通则
• GB/T27579-2011化妆品中防腐剂的测定

检测设备

1.UHPLC系统：WatersACQUITYUPLCH-Class（最大压力15000psi，流速范围0.001-2.0mL/min）

2.光电二极管阵列检测器：WatersPDAeλDetector（波长范围190-800nm，分辨率1.2nm）

3.自动进样器：WatersFTNSampleManager（温度控制4-40°C，进样精度±0.5%）

4.色谱柱：ACQUITYUPLCBEHC18柱（粒径1.7μm，孔径130Å）

5.柱温箱：WatersColumnHeater（温度范围4-80°C，控制精度±0.1°C）

6.溶剂管理器：WatersQuaternarySolventManager（四元梯度，精度±1%）

7.质谱检测器：XevoTQ-Smicro（质量范围2-2000m/z，扫描速度10000Da/s）

8.样品制备设备：MilliporeSigma离心机（转速10000rpm，温度控制-10-40°C）

9.数据处理软件：WatersEmpower3（CDS系统，支持21CFRPart11合规）

10.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.01pH，温度补偿）

11.过滤装置：SartoriusSartolabRF（膜孔径0.22μm，无菌处理）

12.天平：SartoriusCubisII（精度0.0001g，范围0-220g）

13.超声提取器：BransonUltrasonicCleaner（频率40kHz，功率100W）

14.氮吹仪：OrganomationN-EVAP（温度范围30-60°C，气流控制）

15.真空泵：VacuubrandCVC3000（真空度0.01mbar，流量3.5m³/h）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。