超纯水系统ePFTE溶出物试验

点击：90丨发布时间：2025-09-01 10:35:22丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，超纯水系统ePFTE溶出物试验

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

化学溶出物检测：

• 总有机碳（TOC）：浓度≤0.05mg/L（参照ASTMD5904）
• 离子浓度：钠离子≤0.1μg/L、氯离子≤0.1μg/L（参照ISO17294-2）

金属溶出检测：

• 铁离子：≤0.01μg/L（参照ASTMD1976）
• 铬离子：≤0.01μg/L
• 镍离子：≤0.01μg/L

颗粒物检测：

• 颗粒计数：≥0.2μm颗粒≤10个/mL（参照ISO21501-4）
• 浊度：≤0.01NTU（参照ASTMD6855）

生物兼容性检测：

• 内毒素：≤0.001EU/mL（参照USP<85>）
• 微生物限度：≤1CFU/mL（参照ISO11737）

物理性能检测：

• 拉伸强度：≥20MPa（参照ASTMD638）
• 伸长率：≥300%

热稳定性检测：

• 热失重：≤0.1%at200°C（参照ASTME1131）
• 熔点：327±5°C

表面特性检测：

• 接触角：≥110°（参照ASTMD5946）
• 表面能：≤20mN/m

电性能检测：

• 电阻率：≥18.2MΩ·cm（参照ASTMD5391）
• 电导率：≤0.055μS/cm

光学性能检测：

• 透光率：≥99%at254nm（参照ASTME275）
• 紫外吸收：≤0.01AU

耐久性检测：

• 循环压力测试：1000次循环无泄漏（参照ISO15848）
• 老化试验：70°C下1000小时无性能衰减

检测范围

1.ePTFE平板膜：用于超纯水过滤，重点检测溶出物释放和颗粒物计数，确保化学稳定性。

2.ePTFE中空纤维膜：应用于透析和分离过程，侧重离子溶出和生物兼容性测试。

3.ePTFE滤芯组件：集成过滤系统，全面检测TOC、金属溶出和颗粒物水平。

4.ePTFE密封件：用于管道连接，关注化学稳定性和机械性能如拉伸强度。

5.ePTFE管道衬里：输送超纯水，检测长期耐久性和溶出物行为。

6.ePTFE蒸馏器组件：高温环境使用，重点热稳定性和纯度指标。

7.ePTFE储罐内衬：存储超纯水，评估生物兼容性和溶出物控制。

8.ePTFE泵阀部件：动态运行部件，检测机械性能和化学resistance。

9.ePTFE接头配件：系统连接点，检测安装后的溶出行为和密封性。

10.ePTFE系统集成模块：整体超纯水装置，进行综合性能验证和溶出物测试。

检测方法

国际标准：

• ASTMD5904-02(2017)水和废水中总有机碳测定
• ISO17294-2:2016水质-电感耦合等离子体质谱法测定元素
• USP<85>内毒素测试
• ASTMD638-14塑料拉伸性能标准试验方法
• ISO21501-4:2018光散射自动颗粒计数器校准
• ASTMD6855-17在线紫外吸收法测定TOC
• ASTMD1976-20电感耦合等离子体原子发射光谱法测定元素
• ISO11737-1:2018医疗器械灭菌-微生物方法
• ASTME1131-20热重分析标准方法
• ISO15848-1:2015工业阀门-泄漏测试

国家标准：

• GB/T5750.7-2006生活饮用水标准检验方法-有机物指标
• GB/T15337-2008原子吸收光谱法通则
• GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法-生物试验
• GB/T1033.1-2008塑料密度和相对密度试验方法
• GB/T8808-1988塑料拉伸性能试验方法

方法差异说明：ASTMD5904采用高温催化氧化法，而GB/T5750.7使用紫外过硫酸盐氧化，导致检测限不同（ASTM更灵敏）。ISO17294-2基于ICP-MS，GB/T15337基于AAS，ICP-MS具有更低检测限。USP<85>与GB/T14233.2在内毒素测试上，USP要求更严格的回收率验证。

检测设备

1.总有机碳分析仪：ShimadzuTOC-L系列（检测限0.001mg/L，精度±2%）

2.离子色谱仪：ThermoScientificDionexICS-6000（分辨率0.1μg/L，流速范围0.1-5mL/min）

3.电感耦合等离子体质谱仪：Agilent7900（检测限ppt级，质量范围3-270amu）

4.颗粒计数器：ParticleMeasuringSystemsLiquilaz®S05（尺寸范围0.2-400μm，计数效率±5%）

5.浊度计：Hach2100N（测量范围0-1000NTU，精度±0.01NTU）

6.拉伸试验机：Instron5960（载荷范围50kN，精度±0.5%，应变率可调）

7.热重分析仪：TAInstrumentsTGA550（温度范围室温-1000°C，精度±0.1%，气氛控制）

8.接触角测量仪：KrüssDSA100（角度分辨率0.1°，温度控制20-80°C）

9.电阻率仪：MettlerToledoSevenExcellence（范围0.01-20MΩ·cm，精度±0.1%，自动温度补偿）

10.紫外分光光度计：HitachiUH5300（波长范围190-1100nm，带宽1nm，扫描速度2400nm/min）

11.内毒素检测仪：CharlesRiverEndosafe®Nexgen-Micro（灵敏度0.001EU/mL，检测时间15分钟）

12.微生物培养箱：MemmertINC108（温度控制范围5-80°C，精度±0.5℃，湿度可调）

13.循环测试机：QualitestCT-100（压力范围0-10MPa，循环次数可编程，泄漏检测灵敏度0.1mL/min）

14.表面能分析仪：BiolinThetaLite（测量精度±0.1mN/m，视频采集速率100fps）

15.光学显微镜：OlympusBX53（放大倍数50-1000x，分辨率0.2μm，LED照明）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。