腰麻硬膜外联合套件检测
点击：90丨发布时间：2025-05-26 12:10:07丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，腰麻硬膜外联合套件检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.穿刺针刚性测试：弯曲力≤0.8N（18G针体），偏移量≤1mm/50mm长度
2.导管抗拉强度：断裂力≥15N（聚氨酯材质），延伸率≤150%
3.药液过滤器完整性：气泡点压力≥0.25MPa（0.22μm孔径）
4.连接器密封性：承受500kPa压力无泄漏（持续30s）
5.环氧乙烷残留量：≤4μg/g（GB/T16886.7限量要求）
检测范围
1.金属穿刺组件：包括Tuohy穿刺针、导引针及其保护套管
2.高分子导管系统：含硬膜外导管、腰麻针内芯及连接管路
3.过滤装置：药液过滤器膜材及外壳组件
4.连接适配器：Luer接头、三通阀等流体连接部件
5.包装材料：初包装Tyvek医用透析纸密封性及灭菌适应性
检测方法
1.ASTMF2132-01(2018)硬质穿刺针弯曲刚度测试规程
2.ISO10555.1:2013血管内导管拉伸性能测定方法
3.GB/T14233.1-2022医用输液器具过滤膜完整性试验
4.YY/T0698.1-2011医疗器械灭菌残留量气相色谱分析法
5.ISO80369-3:2016小口径连接器泄漏压力测试规范
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机：用于穿刺针弯曲刚度及导管拉伸测试
2.PTIVeriPac325包装密封性测试仪：检测初包装完整性
3.PalltronicsBubblePointTester：药液过滤器完整性测试仪
4.Agilent7890B气相色谱仪：环氧乙烷残留量分析
5.OlympusBX53M金相显微镜：穿刺针尖部几何形状分析（20物镜）
6.MecmesinAFG2500N数字测力计：连接器分离力测试
7.SartoriusCPA225D电子天平：称量法测定液体泄漏量（精度0.1mg）
8.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱：加速老化试验（温度55℃2℃，湿度80%RH）
9.KeyenceVHX-7000超景深显微镜：导管表面缺陷三维观测
10.FlukeTi450红外热像仪：灭菌过程温度分布监测（分辨率320240）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目