罗西维林片薄膜衣检测

点击：95丨发布时间：2025-05-21 09:29:53丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，罗西维林片薄膜衣检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.膜层厚度：使用激光测厚仪测量包衣层厚度误差≤5μm
2.溶出度：pH6.8介质中30分钟溶出率≥85%
3.抗拉强度：薄膜衣拉伸强度≥2.5MPa（ASTMD882）
4.断裂伸长率：膜材延伸率控制在15-25%区间
5.粘附力测试：片芯与包衣层剥离强度≥0.8N/cm

检测范围

1.羟丙甲纤维素（HPMC）基薄膜衣
2.聚乙烯醇（PVA）复合膜衣
3.聚维酮（PVP）肠溶包衣
4.直径6-12mm的异形片剂包衣
5.多层包衣系统（底衣+功能层+抛光层）

检测方法

1.膜厚测定：GB/T30761-2014非接触式光学测量法
2.溶出曲线：USP<711>/ChP2020桨法50rpm
3.机械性能：ISO527-3塑料拉伸试验标准
4.粘附力评价：ASTMF2258胶带剥离试验改进法
5.表面缺陷分析：GB/T30757-2014数字图像处理技术

检测设备

1.MitutoyoLSM-5000激光扫描测厚仪（分辨率0.1μm）
2.Agilent708-DS智能溶出度仪（8通道自动采样）
3.Instron5967万能材料试验机（500N载荷传感器）
4.KeyenceVHX-7000数码显微系统（20-5000倍变焦）
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（湿法分散模块）
6.SartoriusMA35水分分析仪（卤素灯加热系统）
7.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（重金属痕量检测）
8.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪（-90~550℃温控）
9.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪（薄膜相态分析）
10.Elcometer506粘附力测试仪（气动加压系统）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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