茶碱钠醋酸钠复合剂检测

点击：93丨发布时间：2025-05-20 09:24:34丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，茶碱钠醋酸钠复合剂检测

上一篇：胫骨近端内侧接骨板纯钛检测丨下一篇：剥裸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.主成分含量测定：茶碱钠≥35.0%、醋酸钠≥25.0%（HPLC法）
2.溶液澄清度：0.5%水溶液浊度≤3NTU（比浊法）
3.重金属限量：铅≤10ppm、砷≤2ppm（原子吸收光谱法）
4.干燥失重：105℃恒重失重率≤5.0%
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤50CFU/g（薄膜过滤法）

检测范围

1.原料药级复合剂（纯度≥98.5%）
2.口服固体制剂（片剂/胶囊剂）
3.注射用无菌粉末（冻干制剂）
4.复方制剂配伍稳定性测试样品
5.药用辅料级复合物（pH调节剂）

检测方法

1.GB/T1600-2001《化学试剂水分测定通用方法》
2.ISO17025:2017《实验室质量控制规范》
3.ASTME2941-21《高效液相色谱法通则》
4.GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》
5.ISO21527-2:2008《酵母菌和霉菌计数方法》
6.GB/T5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法金属指标》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量测定）
2.MettlerToledoXPR206DR微量天平（精度0.01mg）
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属分析）
4.SartoriusMA35水分测定仪（干燥失重测试）
5.ThermoScientificOrionStarA221pH计（精度0.01）
6.MerckMillipore微生物检测系统（集菌培养装置）
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围190-900nm）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布分析）
9.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪（离子浓度测定）
10.VWR科学涡旋混合器（最大转速3000rpm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。