复方银黄口服液检测

点击：96丨发布时间：2025-05-14 20:53:36丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，复方银黄口服液检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围≥8.0mg/mL）
2.绿原酸含量分析：紫外分光光度法测定（控制值≥2.5mg/mL）
3.pH值测定：溶液酸碱度控制（允许范围5.5-7.0）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL；霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL
5.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg；镉≤0.3mg/kg；砷≤0.2mg/kg

检测范围

1.中药材原料：黄芩、金银花等基源鉴定与农残筛查
2.中间体溶液：浓缩液pH值及固形物含量监控
3.成品制剂：口服液装量差异（5%内）及密封性测试
4.包装材料：玻璃瓶耐酸性测试（pH3-9环境浸泡24h无腐蚀）
5.辅料成分：蔗糖纯度分析（≥99.5%）及防腐剂苯甲酸钠含量测定

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.ICP-MS法：执行GB/T5009.268-2016食品中多元素测定
3.微生物培养法：符合ISO11737-1:2018生物负载评估标准
4.紫外-可见分光光度法：依据GB/T9721-2006化学试剂分子吸收分光光度法
5.原子吸收光谱法：采用ASTME1834-18金属元素测定规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（色谱柱ZORBAXSB-C18,4.6250mm）
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（检出限低至ppt级）
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.01pH）
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（火焰/石墨炉双模式）
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围190-1400nm）
6.SartoriusCubisII电子天平（最大量程220g/精度0.01mg）
7.MemmertHPP750恒温恒湿培养箱（温度均匀性0.5℃）
8.MilliflexQuantum微生物快速检测系统（24h完成菌落计数）
9.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪（阴/阳离子同步分析）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。