虫草素检测,虫草素含量检测,虫草素检测报告_第三方检测机构-中化所检测中心

点击：937丨发布时间：2025-06-30 20:36:50丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，虫草素检测,虫草素含量检测,虫草素检测报告_第三方检测机构-中化所检测中心

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

理化性质检测：

• 纯度分析：含量≥98.0%（参照ChP 2020）、熔点测定（285-290℃）
• 溶解性测试：水溶性（≥10mg/mL）、乙醇溶解度（参照USP <621>）

• 虫草素定量：含量范围（0.1-500mg/g）、相关物质检测（杂质总量≤2.0%）
• 稳定性测试：加速试验（40℃/75%RH，6个月降解≤5%）

• 重金属残留：铅（≤0.1ppm）、砷（≤0.5ppm，参照GB 5009.11）
• 农药残留：六六六（≤0.01mg/kg）、滴滴涕（≤0.01mg/kg）

• 菌落总数（≤1000CFU/g）、霉菌和酵母（≤100CFU/g）
• 致病菌检测：沙门氏菌（阴性）、大肠杆菌（阴性）

• 丙酮残留（≤0.5%）、乙酸乙酯残留（≤0.1%）
• 甲醇残留（≤0.3%，参照ICH Q3C）

• 过氧化物值（≤10mEq/kg）、醛类杂质（≤0.05%）
• 酸值测试（≤2.0mg KOH/g）

• 腺苷含量（≤5.0%）、虫草多糖含量（≥10.0%）
• 核苷类物质总量（≥85.0%）

• 水分含量（≤8.0%）、干燥失重（≤5.0%）
• 卡尔费休法验证（精度±0.1%）

• 镉（≤0.3ppm）、汞（≤0.1ppm）
• 总重金属（≤20ppm，参照EP 10.0）

• 放射性核素（铯-134≤100Bq/kg）、总α/β放射性（≤500Bq/kg）
• 辐射残留测试（参照ISO 18589）

检测范围

1. 冬虫夏草原料： 干品或鲜品，重点检测虫草素纯度及微生物污染

2. 保健品胶囊： 软胶囊或硬胶囊，侧重虫草素含量均匀度及崩解时限

3. 提取物粉末： 溶剂提取物，检测残留溶剂及氧化稳定性

4. 口服液制剂： 液体保健品，重点分析防腐剂添加及pH值稳定性

5. 化妆品添加物： 乳液或精华液，侧重虫草素生物活性及皮肤刺激性

6. 食品添加剂： 功能性食品，检测农药残留及重金属迁移

7. 中药材饮片： 切片或粉末，重点验证虫草素含量及掺假鉴定

8. 发酵制品： 发酵虫草菌丝体，检测发酵副产物及微生物安全

9. 注射用制剂： 无菌注射液，侧重热原测试及内毒素含量

10. 纳米载体复合物： 负载虫草素纳米颗粒，检测粒径分布及释放速率

检测方法

国际标准：

• USP <621> 色谱纯度分析方法（梯度洗脱程序）
• ISO 17025:2017 实验室能力验证要求（样品处理差异）
• ICH Q2(R1) 分析方法验证指南（线性与精密度参数）
• AOAC 999.03 农药残留检测方法（提取溶剂差异）

• GB 5009.34-2022 食品中虫草素测定方法（HPLC法）
• GB 4789.2-2016 食品微生物检验（菌落总数测定）
• GB/T 5750.6-2023 生活饮用水标准检验方法（重金属检测）
• ChP 2020 中国药典通则（虫草素含量测定，流动相比例差异）
• GB 31604.8-2021 食品接触材料迁移试验（溶剂残留方法差异说明：GB使用顶空-GC，国际多用HPLC）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.01μg/mL，流速0.1-10mL/min）

2. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

3. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（元素检测限0.001ppm，火焰/石墨炉模式）

4. 气相色谱质谱联用仪： Thermo Scientific ISQ 7000（质量范围10-1050m/z，精度±0.1Da）

5. 微生物培养箱： Memmert ICP 800（温度范围0-80℃，精度±0.5℃）

6. 水分测定仪： Metrohm 874 Oven Sample Processor（卡尔费休法，精度0.1μg H2O）

7. 离心机： Eppendorf 5920 R（转速100-15000rpm，容量6×100mL）

8. 电子天平： Mettler Toledo XS205（称量范围0-220g，精度0.01mg）

9. pH计： Hanna Instruments HI98107（测量范围0-14，分辨率0.01）

10. 崩解仪： ERWEKA ZT 44（崩解时间设置1-999min，精度±1s）

11. 热原测试仪： Charles River Endosafe PTS（内毒素检测限0.001EU/mL）

12. 粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（粒径范围0.01-3500μm，激光衍射原理）

13. 恒温振荡器： IKA KS 4000（转速50-500rpm，温度室温-100℃）

14. 微波消解仪： Milestone ETHOS UP（压力范围0-350bar，温度0-300℃）

15. 放射性检测仪： Berthold LB 124（检测范围0.01-1000Bq，γ射线测量）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。