中药配方分析—沙棘_第三方检测机构-中化所检测中心

点击:946丨发布时间:2025-06-30 18:28:09丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,中药配方分析—沙棘_第三方检测机构-中化所检测中心

上一篇:医药中间体检测_第三方检测机构-中化所检测中心丨下一篇:酶制剂成分检测_第三方检测机构-中化所检测中心

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

化学成分分析:

  • 黄酮类化合物含量:总黄酮(≥2.0%,参照GB 5009.86)、异鼠李素(检测限0.01μg/mL)
  • 维生素C测定:L-抗坏血酸含量(10-100mg/100g,参照ISO 6557)
  • 有机酸分析:苹果酸(2-5%)、奎尼酸(≤0.1%)
微生物检测:
  • 菌落总数:需氧菌总数(≤1000 CFU/g,参照GB 4789.2)
  • 致病菌筛查:沙门氏菌(阴性)、金黄色葡萄球菌(阴性)
  • 霉菌和酵母计数:≤100 CFU/g
重金属及有害元素:
  • 重金属残留:铅(≤0.5mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg,参照GB 5009.12)
  • 砷含量:总砷(≤1.0mg/kg)
  • 汞检测:汞残留(≤0.1mg/kg)
农药残留检测:
  • 有机氯农药:六六六(≤0.01mg/kg)、滴滴涕(≤0.01mg/kg)
  • 拟除虫菊酯类:氯氰菊酯(≤0.05mg/kg)
  • 多残留筛查:160种农药(检出限0.001mg/kg)
生物活性评估:
  • 抗氧化能力:DPPH自由基清除率(IC50≤10μg/mL)、ABTS法(TEAC值≥5μmol/g)
  • 抗炎活性:TNF-α抑制率(≥50%)
  • 免疫调节:淋巴细胞增殖率(≥120%)
稳定性测试:
  • 加速稳定性:40°C/75%RH下含量变化(±5%,参照ICH Q1A)
  • 长期稳定性:25°C/60%RH下有效期(≥24个月)
  • 光照测试:紫外照射后降解率(≤10%)
真实性鉴定:
  • DNA条形码:JianCe序列匹配度(≥98%)
  • 指纹图谱分析:HPLC相似度(≥0.95)
  • 掺伪检测:外源植物DNA(阴性)
提取物纯度测定:
  • 溶剂残留:甲醇(≤50ppm)、乙醇(≤500ppm)
  • 固形物含量:干燥失重(≤5.0%)
  • 灰分检测:总灰分(≤8.0%)
营养物质分析:
  • 脂肪酸组成:亚油酸(≥30%)、棕榈酸(≤15%)
  • 维生素E含量:α-生育酚(≥50mg/100g)
  • 矿物质检测:钙(100-500mg/kg)、铁(5-20mg/kg)
感官评价:
  • 色泽检测:L*a*b*值(L*≥70,a*≤10)
  • 气味评定:异常气味(无)
  • 口感测试:酸度(pH 3.0-4.0)

检测范围

1. 沙棘果实干燥品: 检测重点包括水分含量(≤12%)、活性成分保留率及微生物污染控制

2. 沙棘油提取物: 侧重不饱和脂肪酸比例、过氧化值(≤10meq/kg)及溶剂残留筛查

3. 沙棘果汁浓缩液: 聚焦糖度(Brix≥10%)、维生素C稳定性及防腐剂残留分析

4. 沙棘胶囊制剂: 重点检测崩解时限(≤30分钟)、内容物均匀度及重金属迁移

5. 沙棘膏剂外用产品: 强调微生物限量、皮肤刺激性评估及活性成分透皮率

6. 沙棘粉末冲剂: 检测溶解度(≥95%)、粒度分布(D90≤100μm)及异味筛查

7. 沙棘茶包饮品: 侧重农残多残留、冲泡后浸出物含量及色泽稳定性

8. 沙棘化妆品原料: 重点包括致敏原检测、pH值(5.0-7.0)及抗氧化效能验证

9. 沙棘保健食品: 检测营养素标签符合性、生物利用率及长期安全性评估

10. 沙棘中药复方制剂: 聚焦成分交互作用、重金属累积风险及药效协同验证

检测方法

国际标准:

  • ISO 6557:2021 水果和蔬菜制品中抗坏血酸含量测定(光度法)
  • ISO 21571:2022 食品中DNA提取和纯化方法(磁珠法)
  • ISO 4833-1:2022 微生物计数水平平板法(需氧菌)
  • ISO 17075:2017 皮革中重金属检测(原子吸收法)
  • ISO 21807:2022 水分活度测定(电阻法)
国家标准:
  • GB 5009.86-2021 食品中抗坏血酸测定(高效液相色谱法,与ISO光度法差异在检出限)
  • GB 5009.12-2021 食品中铅含量测定(石墨炉原子吸收法,比ISO更严苛的校准曲线)
  • GB 4789.2-2023 食品微生物学检验菌落总数测定(倾注平板法,与国际ISO方法在培养温度差异)
  • GB/T 22286-2021 中药农药残留量测定(气相色谱-质谱法,覆盖范围广于国际标准)
  • GB 5009.268-2021 食品中多元素测定(电感耦合等离子体质谱法,灵敏度高于ISO方法)
(方法差异说明:GB标准通常要求更低检出限和更严格质控,如GB 5009.12使用石墨炉法对比ISO的火焰法;国际标准如ISO 21571侧重通用DNA提取,而GB方法针对中药基质优化)

检测设备

1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260型(检测波长190-800nm,流速精度±0.1%)

2. 气相色谱-质谱联用仪: Thermo Scientific ISQ 7000型(分辨率0.1 Da,质量范围10-2000 m/z)

3. 电感耦合等离子体质谱仪: PerkinElmer NexION 3500型(检出限0.001μg/L,动态范围0.1-1000ppb)

4. 紫外-可见分光光度计: Shimadzu UV-2600型(波长范围190-900nm,精度±0.3nm)

5. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900T型(石墨炉温度3000°C,检出限0.01ppb)

6. 微生物培养箱: Memmert IN750型(温度范围0-80°C,精度±0.1°C)

7. 实时荧光定量PCR仪: Bio-Rad CFX96型(扩增效率90-110%,通道数6)

8. 超高效液相色谱仪: Waters ACQUITY UPLC型(压力上限18000psi,流速0.001-5mL/min)

9. 傅里叶变换红外光谱仪: Thermo Scientific Nicolet iS50型(分辨率0.09cm⁻¹,波段4000-400cm⁻¹)

10. 稳定性试验箱: Binder KMF720型(温度-40-100°C,湿度10-98%RH)

11. 激光粒度分析仪: Malvern Mastersizer 3000型(粒径范围0.01-3500μm,精度±0.5%)

12. 电子天平: Mettler Toledo XS205型(量程0.001-220g,精度0.01mg)

13. 离心机: Eppendorf 5810R型(转速100-15000rpm,容量4×1000mL)

14. 水分测定仪: Ohaus MB45型(加热温度40-200°C,精度±0.001g)

15. 生物安全柜: Esco Airstream AC600型(风速0.3-0.5m/s,HEPA过滤效率99.995%)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。