中药泡脚配方成分分析检测_第三方检测机构-中化所检测中心

点击：935丨发布时间：2025-06-30 21:28:43丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，中药泡脚配方成分分析检测_第三方检测机构-中化所检测中心

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

化学成分分析：

• 活性成分定量：姜黄素含量（≥2.0mg/g）、艾叶精油含量（挥发油≥0.8mL/100g，参照《中国药典》）
• 总黄酮检测：含量范围（5-15%）、异构体比例（差异≤10%）
• 水分测定：水分含量（≤9.0%，参照GB 5009.3）

• 铅镉含量：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（参照ISO 17294）
• 砷汞残留：总砷≤2mg/kg、汞≤0.1mg/kg

• 细菌总数：≤1000CFU/g（参照GB 4789.2）
• 霉菌酵母菌：≤100CFU/g
• 致病菌筛查：沙门氏菌阴性、金黄色葡萄球菌阴性

• 有机磷残留：敌敌畏≤0.05mg/kg、马拉硫磷≤0.1mg/kg（参照GB 23200.113）
• 拟除虫菊酯：氯氰菊酯≤0.2mg/kg

• 挥发油含量：≥1.0mL/100g（参照《中国药典》）
• 多糖测定：含量≥5.0%
• 酚酸类化合物：没食子酸≥0.5mg/g

• 粒度分布：D50≤100μm、D90≤200μm（参照ISO 13320）
• 溶解速率：完全溶解时间≤15min

• 加速稳定性：40℃/75%RH下成分保留率≥90%（参照ICH Q1A）
• 长期稳定性：25℃下有效期≥24个月

• 颜色性状：符合标准色板（偏差ΔE≤3）
• 气味强度：评分≥7级（10分制）

• 密封性测试：泄漏率≤0.1mL/min
• 材料迁移：塑化剂≤0.3mg/kg

• 过敏原筛查：乳胶蛋白阴性、花生蛋白阴性
• 放射性残留：总α≤0.1Bq/kg、总β≤1.0Bq/kg

检测范围

1. 草药粉末配方： 涵盖艾叶、姜黄等单一草药粉末，重点检测总黄酮含量和粒度均匀性

2. 复合提取液： 包括多草药水提液或醇提液，侧重挥发油含量和农药残留限值

3. 预包装泡脚包： 密封袋装配方颗粒，检测微生物限值和包装密封性

4. 浓缩膏体制剂： 高浓度草药膏体，重点分析多糖含量和物理稳定性

5. 液体溶剂配方： 酒精或水基溶液，检测溶剂残留和有效成分溶解率

6. 颗粒悬浮制剂： 悬浮颗粒配方，侧重粒度分布和沉降速率

7. 混合草药粉末： 多成分混合粉末，检测成分交互影响和水分含量

8. 有机认证配方： 有机种植草药组成，重点农药残留筛查和重金属检测

9. 进口草药配方： 源自海外原料，检测放射性残留和过敏原筛查

10. 特殊功能配方： 如抗疲劳或舒缓型，侧重活性成分定量和感官评价

检测方法

国际标准：

• ISO 21703:2018 草药提取物中重金属测定方法
• ISO 21571:2005 食品中农药残留检测方法
• USP <1223> 草药微生物限度检查方法
• ISO 13320:2020 粒度分析激光衍射法

• GB 5009.11-2014 食品中总砷及无机砷的测定方法差异：GB方法采用氢化物法，而ISO使用ICP-MS，检测限GB为0.01mg/kg vs ISO 0.005mg/kg
• GB 4789.15-2016 食品微生物学检验霉菌和酵母计数方法差异：GB采用平板计数法，ISO使用膜过滤法，计数精度GB±10% vs ISO±5%
• GB 23200.113-2018 农药残留检测方法差异：GB基于GC-MS，而USP采用HPLC，分离效率GB 90% vs USP 95%
• GB/T 35825-2018 草药中活性成分测定方法

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.001μg/mL，流速范围0.1-10mL/min）

2. 气相色谱质谱联用仪： Thermo Fisher TSQ 9000（质量精度±0.1Da，扫描范围10-1000m/z）

3. 电感耦合等离子体质谱仪： PerkinElmer NexION 2000（元素检测限0.001μg/L，氩气纯度99.999%）

4. 原子吸收光谱仪： Shimadzu AA-7000（波长范围185-900nm，精度±0.5%）

5. 紫外可见分光光度计： Hitachi U-2900（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

6. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm，重复性±1%）

7. 微生物培养箱： Memmert INCOmed（温度范围5-60℃，精度±0.1℃）

8. 稳定性试验箱： Binder KBF720（温湿度控制±0.5℃，湿度范围10-98%）

9. 密封性测试仪： Labthink MFY-01（压力范围-90kPa-0kPa，精度±0.1kPa）

10. 旋转蒸发仪： Heidolph Hei-VAP Advantage（转速10-280rpm，温度范围室温-180℃）

11. 离心机： Eppendorf 5430R（最大转速15000rpm，容量24x1.5mL）

12. 水分测定仪： Mettler Toledo HR83（称量范围0-100g，精度±0.0001g）

13. 溶解速率测定仪： Labthink DPT-R1（搅拌速度10-200rpm，时间分辨率0.1s）

14. 分光测色仪： Konica Minolta CM-5（测量孔径8mm，精度ΔE≤0.1）

15. 放射性检测仪： Berthold LB770（检测限0.01Bq/kg，能量范围20-2000keV）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。