中药成分检测—大豆异黄酮_第三方检测机构-中化所检测中心

点击：934丨发布时间：2025-06-16 17:54:21丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，中药成分检测—大豆异黄酮_第三方检测机构-中化所检测中心

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

成分分析：

• 总异黄酮含量：≥80mg/g（参照ISO20636:2018）
• 单体成分测定：genistein含量≥40mg/g，daidzein含量≥30mg/g
• 组分分布：糖苷与苷元比例测定（1:1至3:1范围）

• HPLC纯度：≥98%（参照GB/T23884-2009）
• 杂质含量：残留溶剂≤100ppm，未知杂质≤0.5%
• 异构体分析：trans/cis比例测定（≥95:5）

• 溶解性：水溶解度测定（≥5mg/mL）
• 熔点范围：150-155°C（参照USP通则）
• 吸湿性：水分含量≤5%

• 热稳定性：40°C加速试验（活性保留率≥90%）
• 光稳定性：UV照射测试（降解率≤5%）
• pH稳定性：中性至碱性环境下稳定性测定

• 细菌总数：≤1000CFU/g（参照ISO4833-1:2013）
• 霉菌酵母总数：≤100CFU/g
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性，大肠杆菌阴性

• 铅含量：≤0.5mg/kg（参照ISO17294-2:2016）
• 砷含量：≤0.3mg/kg，镉含量≤0.1mg/kg
• 汞含量：≤0.1mg/kg

• 有机磷农药：检出限≤0.01mg/kg
• 有机氯农药：六六六总量≤0.05mg/kg
• 拟除虫菊酯残留：≤0.02mg/kg

• 甲醇残留：≤100ppm（参照ICHQ3C）
• 乙醇残留：≤500ppm，丙酮残留≤50ppm

• 雌激素活性：IC50值测定（≤10μM）
• 抗氧化能力：DPPH自由基清除率≥80%

• 灰分含量：≤1%
• 酸不溶性灰分：≤0.5%
• 干燥失重：≤5%

检测范围

1.大豆提取物：粗提物及精制粉末，重点检测异黄酮总含量和单体分布，确保原料纯度≥95%

2.中药制剂：胶囊剂、片剂及丸剂，检测基质干扰下的异黄酮释放度和稳定性，强调溶出度测试

3.保健食品：粉末、颗粒及口服液，关注添加剂对单体成分的影响，侧重微生物限度和重金属残留

4.功能性饮料：豆奶、果汁等饮品，检测热处理后异黄酮保留率≥85%，pH稳定性评估

5.化妆品：乳液、精华液及面膜，评估皮肤渗透性相关参数，检测溶剂残留和光稳定性

6.动物饲料：大豆粕及添加剂，检测混合均匀度误差≤5%，异黄酮生物利用率分析

7.植物种子：大豆、黄豆等原材料，重点测定原始异黄酮含量变异系数≤10%，杂质筛查

8.发酵产品：纳豆、豆酱等，检测发酵过程中异黄酮转化率，单体比例变化分析

9.标准品：认证参考物质，纯度≥99.5%，用于方法校准和质控，侧重异构体分析

10.环境样品：土壤、水体残留物，检测异黄酮降解产物，检出限≤0.001mg/kg

检测方法

国际标准：

• ISO20636:2018大豆异黄酮含量测定-高效液相色谱法（使用UV检测器，定量限0.1μg/mL）
• AOAC999.15植物提取物中异黄酮检测-质谱联用法（涵盖单体定性定量）
• USP<1225>色谱方法验证（强调系统适用性测试差异）
• ISO17294-2:2016重金属电感耦合等离子体质谱法（铅、砷检测灵敏度0.001mg/kg）
• ISO4833-1:2013微生物计数方法（需氧菌总数测定）

• GB/T23884-2009植物提取物检测方法通则（包含纯度检测参数，与ISO方法差异在样品前处理步骤）
• GB5009.268-2016食品中大豆异黄酮测定-液相色谱法（使用C18柱，与AOAC方法差异在流动相组成）
• GB/T5009.11-2023食品中总砷及无机砷测定（氢化物原子荧光法，检测限0.01mg/kg）
• GB/T5750.12-2023生活饮用水标准检验方法（农药残留检测侧重有机磷类）
• GB4789.2-2023食品微生物学检验（细菌总数测定，培养基差异）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260Infinity（流速范围0.001-10mL/min，检测限0.01μg/mL）

2.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，精度±0.1nm）

3.三重四级杆质谱仪：ThermoTSQQuantis（质量范围50-2000Da，分辨率0.1Da）

4.气相色谱仪：PerkinElmerClarus590（程序升温速率0.1-50°C/min，分流比1:100）

5.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900（灵敏度0.002μg/g，火焰法检测重金属）

6.微生物培养箱：MemmertIN260（温度范围0-80°C，湿度控制±1%）

7.高速离心机：EppendorfCentrifuge5810R（最大转速15000rpm，容量6×100mL）

8.水分测定仪：SartoriusMA35（分辨率0.01mg，量程1-100g）

9.熔点测定仪：BüchiB545（温度精度±0.1°C，范围50-400°C）

10.稳定性测试箱：BinderKBF720（温控范围-10-100°C，光照强度500lx）

11.紫外辐照箱：ATLASSUNTEST（辐照强度500W/m²，波长290-800nm）

12.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.001，温度补偿功能）

13.电子天平：SartoriusEntris（量程220g，精度0.0001g）

14.超纯水系统：Milli-QIQ7000（电阻率18.2MΩ·cm，产水量2L/min）

15.真空干燥箱：BinderVD53（真空度0.1mbar，温度范围50-250°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。