黄芩提取物配方分析_第三方检测机构-中化所检测中心
点击：26丨发布时间：2025-06-07 18:07:34丨关键词：CMA/CNAS资质，中析研究所，黄芩提取物配方分析_第三方检测机构-中化所检测中心
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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
化学成分检测：
- 黄芩苷含量：含量≥85%（参照ChP2020）
- 汉黄芩苷纯度：纯度≥90%，杂质峰面积≤2%
- 挥发油成分：主成分峰面积比对（参照EP10.0）
- 水分含量：水分≤5%（干燥失重法）
- 灰分含量：灰分≤3%（高温灰化法）
- 溶解度：在水或乙醇中完全溶解
- 总菌落数：细菌总数≤1000CFU/g
- 大肠菌群：阴性检测（无菌处理）
- 霉菌酵母：≤100CFU/g（平板计数法）
- 铅含量：铅≤5ppm（原子吸收法）
- 砷含量：砷≤2ppm（氢化物发生法）
- 镉含量：镉≤0.5ppm（石墨炉法）
- 六六六残留：≤0.1mg/kg（气相色谱法）
- 滴滴涕残留：≤0.1mg/kg（质谱联用法）
- 有机磷残留：总量≤0.05mg/kg
- 甲醇残留：甲醇≤0.5%（顶空进样法）
- 乙醇残留：乙醇≤1.0%（气相色谱法）
- 丙酮残留：丙酮≤0.3%（标准曲线法）
- 黄曲霉毒素B1：≤5μg/kg（免疫亲和法）
- 赭曲霉毒素A：≤10μg/kg（液相色谱法）
- 伏马毒素：≤100μg/kg（串联质谱法）
- 加速稳定性：40°C/75%RH下6个月含量变化≤5%
- 长期稳定性：25°C/60%RH下24个月降解≤10%
- 光稳定性：光照试验5000Lux下变色指数≤1.0
- 抗氧化能力：ORAC值≥8000μmolTE/g（自由基清除法）
- 抑菌活性：对金黄色葡萄球菌MIC≤50μg/mL
- 细胞毒性：IC50值≥100μg/mL（MTT法）
- 颜色检测：黄色至棕黄色（比色法）
- 气味评价：特有苦味无异味（感官测试）
- 质地分析：粉末流动性≥80%（休止角法）
检测范围
1.黄芩干燥粉末提取物：涵盖粗提物及精制粉末，重点检测黄芩苷含量、水分控制及微生物限度以确保原料纯度。
2.黄芩液体浓缩物：包括醇提或水提浓缩液，侧重溶剂残留、重金属检测及稳定性评估以防止降解。
3.黄芩配方胶囊制剂：涉及软胶囊或硬胶囊产品，核心检测崩解时限、内容物均一性及农药残留控制。
4.黄芩配方片剂产品：包含压片或包衣片剂，重点分析硬度、溶出度及微生物限度以验证有效性。
5.黄芩口服液体制剂：涵盖糖浆或口服液，检测pH值、沉淀物及防腐剂残留以确保安全服用。
6.黄芩外用膏剂产品：包括乳膏或凝胶，侧重皮肤刺激性试验、黏度测定及重金属限值。
7.黄芩保健品复合物：涉及与其他草本复配产品，重点检测交互作用、活性成分含量及毒素残留。
8.黄芩化妆品原料：涵盖护肤精华或面膜基料，检测防腐剂有效性、致敏原及光稳定性。
9.黄芩食品添加剂：包括饮料或功能食品添加物，核心分析感官指标、农药残留及生物活性保留率。
10.黄芩注射用原料：涉及无菌注射液原料，重点检测内毒素≤0.25EU/mL、无菌性及纯度≥99%以符合医药标准。
检测方法
国际标准：
- USP-NF43高效液相色谱法测定黄酮含量（流动相为乙腈-水梯度）
- EP10.0微生物限度检测（采用薄膜过滤法）
- ISO17025农药残留分析（气质联用技术）
- AOAC999.10重金属检测方法（原子吸收光谱法）
- ICHQ1A稳定性试验指南（加速与长期条件）
- ChP2020黄芩苷含量测定（参照HPLC法，流动相为甲醇-磷酸水）
- GB5009.12-2020铅含量检测（石墨炉原子吸收法）
- GB/T4789.2-2016菌落总数计数（平板稀释法）
- GB23200.113-2018农药残留测定（气相色谱-质谱法）
- GB/T191-2008包装稳定性试验（温湿度控制法）
检测设备
1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测限0.01μg/mL，流速范围0.001-10mL/min）
2.气相色谱-质谱联用仪：ShimadzuGCMS-QP2020NX（分辨率0.1Da，质量范围10-1020m/z）
3.紫外-可见分光光度计：PerkinElmerLambda365（波长范围190-900nm，精度±0.1nm）
4.原子吸收光谱仪：ThermoScientificiCE3500（检出限0.01ppm，波长校正自动）
5.微生物培养箱：MemmertINC153（温度范围0-70°C，湿度控制±1%）
6.水分测定仪：MettlerToledoHR83（精度0.01%，加热温度40-230°C）
7.灰分测定炉：NaberthermL3/11（温度范围0-1200°C，升温速率10°C/min）
8.稳定性试验箱：BinderKBF240（湿度控制RH10-95%，温度范围-10-100°C）
9.高速离心机：Eppendorf5810R（转速300-14000rpm，最大容量4×750mL）
10.实时PCR仪：Bio-RadCFX96（升温速率5°C/s，荧光检测通道6）
11.精密电子天平：SartoriusEntris224-1S（精度0.0001g，量程220g）
12.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.001，温度补偿自动）
13.恒温振荡器：IKAKS260（频率20-2000rpm，振幅3-50mm）
14.高压灭菌锅：Tuttnauer5075（温度范围50-135°C，压力0-30psi）
15.生物显微镜：OlympusBX53（放大倍数40-1000x，数字成像系统
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
📝 报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
⏳ 检测周期：7~15工作日，可加急。
🏅 资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
📏 标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
🔬 非标测试：支持定制化试验方案。
📞 售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
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