脱毛贴反复使用耐受性试验

点击:94丨发布时间:2025-08-08 14:16:34丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,脱毛贴反复使用耐受性试验

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

黏附性能测试:

  • 初始剥离强度:平均粘接力≥12N/25mm(参照ASTMD3330)
  • 循环黏着力衰减:50次使用后衰减率≤25%(参照ISO29862)
  • 边缘剥离测试:最大偏移值≤3mm(GB/T2792)
生物相容性检测:
  • 皮肤刺激性指数:红斑评分≤2.0(ISO10993-10)
  • 致敏风险评估:淋巴细胞增殖率≤120%(GB/T16886.10)
  • 细胞毒性测试:相对增殖率≥80%(ISO10993-5)
材料耐久性评估:
  • 疲劳寿命测试:循环次数≥100次(ASTMF2258)
  • 拉伸强度保留率:反复拉伸后保留≥85%(GB/T1040.3)
  • 断裂伸长率:极限值≥150%(参照ISO37)
化学成分分析:
  • 胶粘剂残留检测:甲醛含量<20ppm(GB/T2912.1)
  • 重金属溶出:铅≤0.5μg/cm²、镉≤0.1μg/cm²(EN71-3)
  • 溶剂残留限值:总VOC≤50μg/g(ISO16000-6)
微观结构检验:
  • 表面形貌变化:SEM扫描孔隙率≤5%(ASTME112)
  • 胶层厚度均匀性:偏差±0.02mm(GB/T12107)
  • 纤维分布均匀度:变异系数≤10%(ISO9073)
热稳定性测试:
  • 高温黏着力保持:40℃下衰减≤15%(参照ASTMD1002)
  • 低温脆性评估:-20℃无开裂(GB/T5470)
  • 热老化性能:70℃/168h后强度保留≥90%(ISO188)
水分敏感性评估:
  • 湿热环境黏着力:湿度90%下变化率≤10%(GB/T16998)
  • 水浸剥离强度:浸泡后衰减≤20%(参照ISO2813)
  • 吸水率测试:质量增加≤5%(ASTMD570)
机械应力响应:
  • 剪切强度测试:失效载荷≥8N(GB/T7124)
  • 压缩回弹性:恢复率≥95%(ISO1856)
  • 扭曲变形量:角度偏差≤5°(参照ASTMD4065)
皮肤屏障功能影响:
  • 经皮失水率:TEWL增加≤15g/m²/h(ISO24444)
  • 角质层完整性:微损伤计数≤5处(参照GB/T3917)
  • pH值变化:皮肤接触后波动±0.5(ISO2971)
功能性寿命验证:
  • 反复使用次数上限:有效黏附≥80次(ASTMF88)
  • 残留胶清除率:清洁后残留≤0.1mg/cm²(GB/T11997)
  • 包装密封性测试:泄漏率≤0.5%(ISO11607)

检测范围

1.热熔胶基脱毛贴:重点检测高温环境下的黏附力衰减及胶体流动性变化,确保反复使用后无分层。

2.水溶性聚合物脱毛贴:侧重溶解速度均匀性评估与残留物化学分析,防止皮肤刺激累积。

3.硅胶复合脱毛贴:针对弹性恢复率和生物相容性测试,验证多次拉伸下的结构完整性。

4.蜡基脱毛贴:检测熔点稳定性及低温脆性,确保反复应用中的黏着力一致性。

5.无纺布背衬脱毛贴:重点评估纤维强度保留与湿热耐受性,防止使用中撕裂。

6.生物降解材料脱毛贴:侧重降解产物安全性分析及反复使用耐久性,符合环保标准。

7.药用成分脱毛贴:检测活性物质释放稳定性及皮肤吸收率变化,确保多次应用功效。

8.敏感肌专用脱毛贴:强化致敏源筛查与低刺激性验证,降低反复接触风险。

9.儿童适用脱毛贴:重点检测柔韧性极限及化学迁移量上限,满足安全规范。

10.运动防水脱毛贴:评估汗液浸泡后黏着力维持及微生物滋生控制,提升耐用性。

检测方法

国际标准:

  • ASTMD3330-22压敏胶带剥离强度试验方法
  • ISO10993-10:2021医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验
  • ISO29862:2018自粘胶带剥离强度测试
  • ASTMF2258-20皮肤黏附性标准测试方法
  • ISO24444:2019防晒产品皮肤刺激性测定
国家标准:
  • GB/T2792-2014压敏胶粘带剥离强度试验方法(与ASTM差异:测试速度设为300mm/minvsASTM250mm/min)
  • GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验(与ISO差异:动物模型评估周期缩减至72h)
  • GB/T1040.3-2022塑料拉伸性能试验方法(与ISO差异:试样尺寸采用Type1B标准)
  • GB/T2912.1-2022纺织品甲醛测定(与ISO差异:萃取溶剂使用水而非乙酰丙酮)
  • GB/T11997-2022塑料吸水性试验方法(与ASTM差异:浸泡时间设定为24hvsASTM48h)

检测设备

1.万能材料试验机:INSTRON5967型(载荷范围:0.01N-5kN,精度:±0.5%)

2.剥离强度测试仪:TMI79-11型(测试速度:50-500mm/min,分辨率:0.01N)

3.皮肤刺激模拟系统:EPIDRM1000型(温度控制:25-45℃,湿度范围:30-90%)

4.扫描电子显微镜:FEIQuanta650型(放大倍数:10x-100,000x,分辨率:1nm)

5.气相色谱质谱仪:Agilent8890型(检测限:0.01ppm,柱温范围:40-450℃)

6.紫外可见分光光度计:ShimadzuUV-2600型(波长范围:190-900nm,精度:±0.1nm)

7.恒温恒湿箱:ESPECPR-3K型(温度范围:-40-150℃,湿度精度:±2%)

8.细胞培养分析仪:ThermoCytation5型(检测通道:4色荧光,温控精度:±0.1℃)

9.动态力学分析仪:TAInstrumentsQ800型(频率范围:0.01-100Hz,温控:-150-600℃)

10.pH值测试仪:MettlerToledoSevenCompact型(测量范围:0-14,分辨率:0.001)

11.微生物培养箱:MemmertIPP260型(温度控制:5-65℃,CO2调节:0-20%)

12.磨耗试验机:Taber5135型(负载范围:250-1000g,转数:0-9999)

13.热重分析仪:PerkinElmerTGA8000型(温度范围:室温-1000℃,灵敏度:0.1μg)

14.红外光谱仪:BrukerTensor27型(波数范围:4000-400cm⁻¹,分辨率:0.5cm⁻¹)

15.水分渗透测试仪:LyssyL80-5000型(测量精度:0.001g/m²/day,温控:15-40℃)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。