医疗设备专用电源安规检测

点击：90丨发布时间：2025-09-04 11:30:52丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，医疗设备专用电源安规检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

电气安全测试：

• 绝缘电阻测试：≥100MΩ（参照IEC60601-1）
• 耐压强度测试：AC1500V,60s无击穿（参照GB9706.1）
• 接地连续性测试：电阻≤0.1Ω

泄漏电流测试：

• 接触电流测量：≤0.1mA（正常条件）
• 患者泄漏电流：≤0.01mA（参照IEC60601-1）

输入特性测试：

• 输入电压范围：90V-264VAC
• 输入功率测试：偏差±10%以内

输出特性测试：

• 输出电压精度：±5%标称值
• 输出纹波噪声：≤50mVpp（满载条件）

温度测试：

• 温升测试：外壳温度≤70°C（参照IEC60601-1）
• 热循环测试：-10°C至+40°C循环100次

湿度测试：

• 湿热测试：40°C,93%RH,48h（参照GB/T2423.3）
• 绝缘电阻湿态测试：≥10MΩ

机械安全测试：

• 外壳强度测试：承受50N力无变形
• 电缆拉力测试：承受30N拉力60s

电磁兼容性测试：

• 辐射发射测试：30MHz-1GHz,限值符合CISPR11
• 抗扰度测试：ESD±8kV,EFT±2kV（参照IEC61000-4系列）

环境测试：

• 振动测试：5-500Hz,1.5g加速度
• 冲击测试：半正弦波,15g峰值

异常操作测试：

• 短路测试：输出短路1h无损坏
• 过载测试：120%负载持续1h

检测范围

1.开关电源：用于医疗设备的主电源供应，检测重点为效率、纹波噪声和隔离电压，确保在高负载下的稳定性。

2.线性电源：适用于低噪声医疗设备，侧重线性调节、热管理和输出纯度，检测包括电压调整率和温度系数。

3.电池供电设备：包括便携式医疗设备电源，重点检测电池容量、循环寿命和安全保护电路，如过充和过放防护。

4.UPS系统：医疗备用电源，检测切换时间、备份时长和波形失真，确保无缝供电。

5.电源适配器：外部AC/DC转换器，侧重插头兼容性、绝缘强度和泄漏电流，符合医疗级安全要求。

6.内置电源模块：集成于医疗设备内部，检测空间布局、散热设计和EMC性能，防止干扰。

7.直流电源系统：用于手术设备等，重点检测电压稳定性、电流限制和短路保护。

8.高频电源：如X光机电源，检测开关频率、谐波失真和辐射发射，确保不影响其他设备。

9.隔离电源：医疗IT系统用，侧重隔离阻抗、绝缘监测和故障报警功能。

10.可再生能源电源：太阳能或电池备份，检测效率、环境适应性和安全隔离，适用于远程医疗。

检测方法

国际标准：

• IEC60601-1:2012医疗电气设备安全基本要求
• IEC61000-4-2:2008电磁兼容性静电放电抗扰度试验
• IEC61000-4-3:2020电磁兼容性辐射射频电磁场抗扰度
• IEC61000-4-4:2012电磁兼容性电快速瞬变抗扰度
• IEC61000-4-5:2014电磁兼容性浪涌抗扰度试验
• IEC61000-4-6:2013电磁兼容性传导射频抗扰度
• IEC61000-4-8:2009电磁兼容性工频磁场抗扰度
• IEC61000-4-11:2020电磁兼容性电压暂降和中断
• IEC60950-1:2005信息技术设备安全（参考部分条款）
• IEC62368-1:2018音视频和信息技术设备安全

国家标准：

• GB9706.1-2020医疗电气设备安全基本要求
• GB/T17626.2-2018电磁兼容性试验和测量技术静电放电抗扰度试验
• GB/T17626.3-2023电磁兼容性试验和测量技术辐射射频电磁场抗扰度
• GB/T17626.4-2018电磁兼容性试验和测量技术电快速瞬变抗扰度
• GB/T17626.5-2019电磁兼容性试验和测量技术浪涌抗扰度试验
• GB/T17626.6-2018电磁兼容性试验和测量技术传导射频抗扰度
• GB/T17626.8-2020电磁兼容性试验和测量技术工频磁场抗扰度
• GB/T17626.11-2023电磁兼容性试验和测量技术电压暂降和中断
• GB4943.1-2022信息技术设备安全
• GB/T2423.1-2008电工电子产品环境试验第1部分：低温试验

方法差异说明：国际标准IEC60601-1与国家标准GB9706.1在测试电压和泄漏电流限值上基本一致，但GB标准增加了中国特定气候条件测试要求；在EMC测试中，IEC61000-4系列与GB/T17626系列技术内容等效，但GB标准更新频率更高，适应国内法规。

检测设备

1.绝缘电阻测试仪：HIOKIIR4056型（测量范围0.01MΩ-2000MΩ,测试电压50V/100V/250V/500V/1000V,精度±2%）

2.耐压测试仪：Chroma19032型（输出AC0-5kV,DC0-6kV,电流范围0-100mA,精度±3%）

3.接地电阻测试仪：METRELMI3152型（测量范围0.001Ω-2000Ω,测试电流0-30A,分辨率0.0001Ω）

4.泄漏电流测试仪：Fluke6500-2型（电流测量0.001mA-20mA,频率范围DC-100kHz,精度±1%）

5.电源分析仪：YokogawaWT500型（电压范围0-600V,电流0-20A,功率精度±0.1%,谐波分析至50次）

6.温度记录仪：OMEGAHH800型（温度范围-200°C至+1370°C,精度±0.5°C,8通道输入）

7.湿热试验箱：ESPECSH-642型（温度范围-70°C至+150°C,湿度范围10%RH-98%RH,容积642L）

8.振动试验系统：LDSV900型（频率范围5-3000Hz,推力900N,加速度最大100g）

9.冲击试验机：LansmontS211型（峰值加速度可达500g,脉冲持续时间0.5ms-18ms,半正弦波波形）

10.电磁兼容性测试系统：ETS-Lindgren3164型（频率范围9kHz-18GHz,辐射发射和抗扰度测试,符合CISPR和IEC标准）

11.静电放电模拟器：ThermoKeytekESD2000型（电压范围0-30kV,放电模式接触/空气,符合IEC61000-4-2）

12.浪涌发生器：EMTestNX5型（电压范围0-6.6kV,电流0-3.3kA,波形1.2/50μs和8/20μs）

13.电快速瞬变发生器：HaefelyPEFT4010型（脉冲频率5kHz-100kHz,电压0-4.4kV,重复频率1Hz-1kHz）

14.传导抗扰度测试系统：SchwarzbeckCCS1000型（频率范围9kHz-230MHz,输出功率0-100W,用于CDN测试）

15.电源负载模拟器：Chroma63800型（负载功率0-30kW,电压0-600V,可编程动态负载变化）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。