面膜皮肤耐受性试验

点击：92丨发布时间：2025-08-14 09:53:21丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，面膜皮肤耐受性试验

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

皮肤刺激性测试：

• 急性皮肤刺激试验：红斑指数（0-4级）、水肿指数（0-4级，参照ISO10993-10）
• 多次累积刺激试验：平均刺激评分（≤1.5）、刺激反应发生率（≤10%）

• 人体重复斑贴试验：累积过敏指数（≤0.5）、阳性反应率（≤5%）
• 淋巴细胞增殖试验：刺激指数（SI≤2.0，参照OECD442E）

• pH值测定：酸碱度范围（4.0-7.0±0.2）
• 离子兼容性测试：电导率（≤100μS/cm）、渗透压（250-350mOsm/kg）

• 菌落总数检测：细菌计数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌数（≤10CFU/g）
• 致病菌筛查：金黄色葡萄球菌（阴性）、铜绿假单胞菌（阴性）

• 重金属残留：铅含量（≤10ppm）、砷含量（≤5ppm，参照GB/T7917）
• 防腐剂限值：苯氧乙醇（≤1.0%）、甲醛释放量（≤0.2ppm）

• 经皮失水率（TEWL）：水分流失值（≤25g/m²h）
• 角质层含水量：电容值（≥40AU）、弹性指数（R2≥0.8）

• 主观刺痛感评分：视觉模拟评分（VAS≤3.0）
• 粘腻感测试：粘附指数（≤2.5）、残留率（≤5%）

• 体外细胞存活率：MTT法（≥80%存活率）
• 细胞形态观察：变形指数（≤10%，参照ISO10993-5）

• 皮肤红度测量：a值（变化≤5.0）
• 亮度变化：L值（变化≥2.0）、色差ΔE（≤3.0）

• 挑战测试：对数减少值（≥3.0log）、防腐效能通过率（100%）
• 稳定性测试：防腐剂衰减率（≤10%/月）

检测范围

1.布基面膜：棉质或无纺布基质，重点检测精华液渗透性及残留刺激性。

2.凝胶面膜：水凝胶或硅胶材料，侧重粘附性测试与长期接触刺激性。

3.泥状面膜：粘土或矿物基，核心评估颗粒度安全性与清洁后皮肤屏障恢复。

4.乳霜面膜：乳液型配方，突出测试滋润度与pH值兼容性。

5.生物纤维面膜：生物合成纤维素，重点考察生物兼容性及微生物控制。

6.冻干面膜：干燥态产品，核心检测复水性及刺激物释放浓度。

7.睡眠面膜：过夜使用型，侧重长期耐受性与TEWL变化监测。

8.碳面膜：活性炭吸附型，重点评估吸附效率与皮肤残留安全性。

9.儿童面膜：温和配方，核心测试过敏性阈值及感官舒适性。

10.男士面膜：控油型产品，突出检测皮脂调节效果与刺激反应。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-10医疗器械生物学评价第10部分：刺激性与过敏性试验
• ISO24444化妆品防晒效能测试方法
• ASTMD5158化妆品安全评价标准指南
• OECD442E皮肤致敏性试验

• GB/T7917化妆品卫生标准
• GB/T29665护肤乳液类化妆品通用技术要求
• GB/T24800化妆品微生物检验方法
• GB/T13531化妆品pH值测定

检测设备

1.皮肤刺激测试仪：CutometerMPA580型（测量范围0-10N，精度±0.1%）

2.pH计：MettlerToledoS220型（分辨率0.01，温度补偿±0.1°C）

3.微生物培养箱：MemmertIN260型（温度控制20-60°C，湿度±2%）

4.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T型（检测限0.1ppm，波长范围190-900nm）

5.经皮失水率仪：TewameterTM300型（量程0-200g/m²h，精度±0.5g/m²h）

6.细胞培养系统：ThermoScientificHeracell150i型（CO2浓度5%，温度37°C±0.2）

7.色度计：KonicaMinoltaCR-400型（色彩空间Lab*，精度ΔE≤0.05）

8.粘度计：BrookfieldDV2T型（转速0.3-200rpm，扭矩0.1-100%）

9.离心机：Eppendorf5430R型（最大转速15000rpm，容量6×100mL）

10.斑贴试验装置：FinnChambers型（孔径8mm，材质惰性塑料）

11.光学显微镜：OlympusBX53型（放大倍数40-1000×，分辨率0.2μm）

12.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

13.高通量筛选系统：Biomeki5型（样品通量96孔/分钟，精度±2%）

14.恒温摇床：NewBrunswickInnova42型（转速30-300rpm，温度±0.5°C）

15.皮肤水分测试仪：CorneometerCM825型（电容测量0-120AU，精度±1AU）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。