晕车药物效果检测

点击：915丨发布时间：2026-02-04 15:12:56丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，晕车药物效果检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.生物样品分析：血浆中药物原型及主要代谢物浓度测定、样品前处理与方法学验证、分析批的接受标准评估。

2.药代动力学参数计算：达峰浓度、达峰时间、血药浓度-时间曲线下面积、末端消除速率常数、半衰期、表观清除率、表观分布容积。

3.受试者筛选与入组：健康状况评估、病史采集、生命体征测量、实验室检查、体格检查、签署知情同意书。

4.临床试验给药与采样：受试制剂与参比制剂给药、空腹或餐后状态管理、多时间点静脉血样采集、样本即时处理与储存。

5.生物等效性统计分析：主要药代动力学参数对数转换、方差分析、双侧置信区间计算、等效性判定。

6.临床方案设计与执行：试验设计、剂量选择、采样点设置、清洗期设定、随机化与盲法实施。

7.安全性指标监测：不良事件记录与评估、严重不良事件报告、实验室安全性指标复查、生命体征监测。

8.样品管理与链式监管：生物样本的接收、储存、转运、取用记录、样本标识与追踪。

9.数据管理与审核：病例报告表填写、数据录入与核查、疑问数据管理、数据库锁定。

10.研究报告撰写：试验过程总结、数据分析结果呈现、生物等效性结论、安全性总结。

含东莨菪碱的贴剂、含茶苯海明的片剂、含苯海拉明的胶囊、含异丙嗪的注射液、含甲氧氯普胺的口崩片、含地芬尼多的片剂、各类中药复方防晕制剂、健康成人受试者血浆样本、血清样本、尿液样本、受试者筛选期实验室报告、药物溶出液、分析物标准品与内标、质控样品、临床试验相关记录文件、生物样本储存管

1.液相色谱-质谱联用仪：用于生物样品中目标药物及其代谢物的高灵敏度、高特异性的定量分析；具备多反应监测模式。

2.高效液相色谱仪：用于复杂生物基质中分析物的分离与纯化；配备紫外检测器或荧光检测器。

3.自动样本处理器：用于实现生物样品前处理的自动化操作，如加样、混合、萃取等；提高处理通量与结果一致性。

4.高速低温离心机：用于快速分离血浆、血清等生物样本；控温功能确保样品稳定性。

5.精密移液器：用于实验过程中微量液体的精确移取；需定期进行校准。

6.生物安全柜：为生物样本的前处理操作提供洁净无菌的环境；保护操作人员与样品。

7.超低温冰箱：用于长期储存生物样本与分析标准品；确保样品在设定低温下保持稳定。

8.临床试验数据采集系统：用于电子化采集与管理受试者临床数据、服药时间及采血时间等信息。

9.药物溶出度测试仪：用于评估固体口服制剂在模拟胃肠液中的溶出行为；辅助判断制剂质量。

10.电子天平：用于精确称量实验用化学试剂、标准品等；具备高精度与稳定性。

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

性能检测