血液制品生产环境控制测试
点击：98丨发布时间：2026-02-03 17:08:58丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，血液制品生产环境控制测试
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.空气洁净度测试：悬浮粒子浓度测定、沉降菌检测、浮游菌检测、表面微生物检测。
2.表面清洁度监测：设备表面微生物负载、墙面与地面微生物负载、工作台面清洁效果验证。
3.人员卫生监控：操作人员手套印迹检测、工作服表面微生物检测、人员动态操作微粒释放评估。
4.工艺用水系统监测：注射用水微生物限度、细菌内毒素、总有机碳、电导率检测。
5.压缩气体质量测试：压缩空气质量、气体微生物含量、油分含量、露点检测。
6.洁净室气流组织验证：气流流型可视化测试、风速与风量测定、换气次数计算。
7.环境消毒效果验证：消毒剂效力验证、熏蒸消毒效果确认、紫外线灯照射强度与消毒效果评估。
8.洁净室压差监控：房间之间静压差测定、压差梯度稳定性监测。
9.环境恢复能力测试：自净时间测试、扰动后恢复性能验证。
10.温湿度与照度控制：洁净室内温度均匀性与稳定性、相对湿度控制、工作照度检测。
11.噪声与振动监测：洁净室内背景噪声检测、设备运行振动评估。
12.高效过滤器完整性测试：高效空气过滤器检漏、安装边框密封性检测。
13.消毒剂残留检测：生产设备及环境表面消毒剂化学残留量分析。
14.洁净服性能测试：洁净服发尘率、过滤效率、静电性能检测。
15.持续环境监测计划：动态环境监测数据趋势分析、警戒线与行动限制定。
检测范围
无菌配制间、灌装间、冻干机房、原液分装区、器具清洗灭菌间、物料缓冲间、洁净走廊、更衣室、生物安全柜、隔离操作器、配液罐、灌装线设备表面、灭菌柜内部、纯蒸汽冷凝水、洁净压缩空气、注射用水使用点、人员无菌手套、洁净工作服、消毒剂配制液、洁净区地漏
检测设备
1.激光尘埃粒子计数器：用于实时监测洁净环境中不同粒径的悬浮粒子数量；具备连续监测、多通道粒径同时分析及数据记录功能。
2.浮游菌采样器：通过撞击法采集空气中的微生物；可定量采集指定体积空气中的活菌粒子，用于浮游菌浓度测定。
3.沉降菌培养皿：用于被动采集沉降于培养基表面的微生物；通过规定时间暴露后培养计数，评估环境沉降菌污染状况。
4.表面接触碟：内附固体培养基的碟状器皿；通过直接接触法对平整设备表面、墙面等进行微生物取样。
5.无尘室专用擦拭棒与中和剂：用于对不规则或难以接触的表面进行微生物取样；配合特异性中和剂可消除表面消毒剂残留对微生物检测的干扰。
6.便携式尘埃粒子计数器：用于对高效过滤器进行扫描检漏；能实时显示局部泄漏的粒子浓度，定位泄漏点。
7.热球式风速仪：测量高效送风口的截面风速与风量；反应灵敏，用于评估洁净室通风系统的送风性能。
8.微压差计：精确测量洁净室各房间之间的静压差值；用于监控和维持洁净区必要的压差梯度，防止交叉污染。
9.纯水机：制备微生物检测、试剂配制等所需的分析实验室用水；产出水质需满足相关用水标准。
10.二级生物安全柜：为环境监测中涉及的微生物样本处理、培养基制备等操作提供局部洁净无菌环境；保护操作人员、样品及环境。
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目