耳后贴片药物分析

点击：921丨发布时间：2026-02-04 11:22:59丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，耳后贴片药物分析

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.主成分含量分析：药物活性成分含量测定，有关物质检测，降解产物分析。

2.药物释放度测定：体外释放速率与释放曲线测定，释放模型拟合。

3.透皮渗透性能评价：体外透皮速率测定，渗透稳态流量计算，滞后时间评估。

4.粘附特性测试：初粘力测定，持粘力测定，剥离强度测试。

5.基质与辅料分析：压敏胶基质成分鉴定，促渗剂含量测定，保湿剂功效评价。

6.物理性能检测：厚度均匀性测定，重量差异检查，表面形态观察。

7.残留溶剂检测：挥发性有机溶剂残留量测定。

8.微生物限度检查：细菌总数测定，霉菌和酵母菌总数测定，控制菌检查。

9.稳定性研究：加速稳定性试验，长期稳定性试验，含量与释放度变化趋势分析。

10.生物相容性评价：皮肤刺激性试验，皮肤致敏性试验。

11.含量均匀度检查：单位剂量中药物的含量均匀性评估。

检测范围

激素替代治疗用耳后贴片、镇痛药物耳后贴片、晕动症防治耳后贴片、中枢神经系统药物耳后贴片、心血管药物耳后贴片、戒烟用耳后贴片、试验用新型耳后贴片原型、不同载药量规格的耳后贴片、不同尺寸的耳后贴片、采用不同压敏胶基质的耳后贴片、含促渗剂的耳后贴片、多层复合结构的耳后贴片

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于精确测定贴片中主药含量、有关物质及降解产物；具备高分离效能与灵敏度。

2.气相色谱仪：用于检测贴片生产过程中可能残留的各类挥发性有机溶剂。

3.药物释放度测定仪：模拟体内环境，在规定介质中测定贴片中药物的释放速率与累积释放量。

4.透皮扩散试验仪：采用扩散池装置，评估药物透过人工膜或离体皮肤的渗透速率与行为。

5.质谱联用仪：与色谱系统联用，用于复杂体系中药物及其代谢产物、杂质的结构鉴定与定量分析。

6.粘附力测试仪：前沿测定贴片的初粘性能、持粘性能以及剥离时的强度，评价其粘附可靠性。

7.电子分析天平：高精度称量设备，用于样品重量差异检查及精确称量，确保分析准确性。

8.微生物检测系统：包括洁净操作台、培养箱等，用于贴片的微生物限度检查和无菌保障。

9.稳定性试验箱：可精确控制温度、湿度及光照条件，用于贴片的长期与加速稳定性研究。

10.扫描电子显微镜：用于观察贴片表面、断面以及药物在基质中的分布形态等微观结构。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。