生物安全实验室悬浮粒子试验

点击：90丨发布时间：2025-07-31 14:43:04丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，生物安全实验室悬浮粒子试验

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

空气洁净度检测：

• 粒子浓度检测：粒径0.5μm浓度、5μm浓度（参照ISO14644-1）
• 洁净度等级：Class5至Class8（如：最大粒子数≤3,520个/m³for0.5μm）

• 粒径谱：粒径范围0.3-10μm（中值粒径D50）
• 粒径累积分布：D90、D10值

• 细菌总数：CFU/m³（如：≤100CFU/m³）
• 真菌孢子计数：粒径2-5μm浓度

• 活微生物浓度：MPN/m³（参照GB/T16293）
• 病毒颗粒检测：粒径0.02-0.3μm

• 沉降率：粒子数/cm²·h（如：≤5个/cm²·h）
• 粒径分类沉降：0.5μm、5μm沉降量

• 风速均匀性：流速0.25-0.5m/s（精度±0.05m/s）
• 气流方向偏差：角度偏差≤15°

• 温度相关性：20-25℃范围粒子浓度变化
• 湿度相关性：30-60%RH范围粒子沉降率

• HEPA过滤器穿透率：粒径0.3μm穿透率≤0.03%
• JianCePA过滤器效率：粒径0.1μm效率≥99.999%

• 采样网格密度：点数≥5个/m²
• 位置偏差：距离墙≥0.3m

• 本底粒子浓度：粒径0.5μm本底值≤100个/m³
• 环境噪声影响：dB值≤50dB

检测范围

1.实验室空气：涵盖生物安全柜、洁净工作区空气，重点检测悬浮粒子浓度和粒径分布，确保Class5洁净度。

2.表面擦拭样本：包括实验台面、设备外壳，重点检测粒子沉降率和微生物负载，防止生物污染积累。

3.HVAC系统：涉及送风管道、回风口，重点测试气流组织均匀性和过滤器效率，保障空气洁净度稳定性。

4.生物安全柜内部：覆盖工作区域和排风系统，重点评估粒子浓度梯度及微生物气溶胶风险。

5.隔离器环境：包括动物饲养隔离器，重点检测密闭空间粒子沉降和湿度影响，确保无菌操作条件。

6.传递窗表面：涉及内外表面，重点测试粒子沉降率和交叉污染风险，支持物品安全传递。

7.防护服表面：涵盖实验人员服装，重点检测微生物附着量和粒子渗透率，保障人员生物安全。

8.实验仪器内部：如离心机腔体，重点评估运行中粒子生成量和粒径分布，防止设备污染。

9.消毒后区域：包括灭菌后表面，重点验证粒子清除率和微生物残留，确保消毒有效性。

10.紧急排风系统：涉及事故排风口，重点测试粒子扩散速率和气流方向，评估生物泄漏控制。

检测方法

国际标准：

• ISO14644-1:2015洁净室及相关受控环境空气洁净度分级
• ISO14698-1:2003生物污染控制洁净室及相关受控环境
• ISO21501-4:2018粒度分析光散射法

• GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法
• GB/T16293-2010医药工业洁净室微生物测试方法
• GB/T18801-2015空气净化器颗粒物洁净空气量试验方法

检测设备

1.激光尘埃粒子计数器：CLJ-E型（粒径范围0.3-10μm，流量2.83L/min）

2.微生物空气采样器：MAS-100型（流量100L/min，培养皿直径90mm）

3.粒径分析仪：LA-950型（粒径分辨率0.01μm，测量范围0.01-3000μm）

4.风量罩：TSI8370型（量程0-5000m³/h，精度±3%）

5.风速计：Testo425型（量程0-20m/s，精度±0.1m/s）

6.温湿度记录仪：HOBOUX100型（温度范围-40-70℃，湿度范围0-100%RH）

7.气溶胶发生器：TDA-5B型（粒径输出0.02-10μm，浓度可调）

8.过滤器测试台：TSI3160型（测试粒径0.1-0.3μm，效率范围0-99.999%）

9.生物安全柜检测仪：BSC-1000型（风速测量0.1-2.0m/s，粒子计数同步）

10.沉降粒子采集器：SAS-180型（采样面积180cm²，时间设定1-24h）

11.振动监测仪：VM-100型（频率范围1-1000Hz，精度±0.5%）

12.噪声计：SL-5868型（量程30-130dB，精度±1dB）

13.光学显微镜：OlympusCX43型（放大倍数40-1000×，分辨率0.2μm）

14.培养箱：MemmertIN110型（温度范围5-70℃，湿度控制30-95%RH）

15.数据记录系统：DataTakerDT85型（通道数16，采样率1Hz）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。