低温超声辅助流化床制粒测定

点击：91丨发布时间：2025-07-25 15:06:27丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，低温超声辅助流化床制粒测定

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

粒度分析检测：

• 粒径分布：D10/D50/D90值（参照ISO13320-1）
• 粒度均匀性：变异系数CV≤5%
• 比表面积：BET法测定（≥0.5m²/g）

• 抗压强度：屈服强度≥10MPa（ISO787-11）
• 断裂韧性：临界应力强度因子KIC（MPa·m1/2）
• 硬度检测：维氏硬度HV≥100

• 热稳定性：分解温度Td≥150°C
• 玻璃化转变温度：Tg值测定（DSC法）
• 热导率：λ值（≥0.1W/m·K）

• 成分分析：主成分含量偏差±0.5wt%
• 杂质含量：重金属残留≤10ppm
• pH值测试：范围5.0-7.0

• 颗粒形状：球形度指数≥0.9
• 表面粗糙度：Ra值≤1.0μm
• 孔径分布：平均孔径（10-100μm）

• 休止角：θ≤30°（参照USP<1174>）
• 流速测试：最小流量≥50g/s
• 卡尔指数：CI值≤15%

• 堆积密度：ρb≥0.5g/cm³
• 振实密度：ρt≥0.6g/cm³
• 真密度：ρtrue≥1.2g/cm³

• 含水量：≤5wt%（卡尔费休法）
• 干燥失重：LOD≤3%
• 吸附等温线：水分活度aw≤0.6

• 加速老化：40°C/75%RH下稳定性≥6个月
• 光照稳定性：光解损失≤2%
• 氧化诱导期：OIT≥10min

• 超声功率：输出值20-100W（误差±5%）
• 流化速度：气速范围0.5-2.0m/s
• 温度控制：波动±1°C

检测范围

1.制药颗粒：涵盖API颗粒和辅料颗粒，重点检测粒度和溶解速率以确保药物释放性能。

2.食品添加剂颗粒：如维生素微丸，侧重水分含量和流动性以防止结块和变质。

3.化工催化剂颗粒：包括负载型催化剂，检测热稳定性和机械强度以维持反应效率。

4.陶瓷粉末颗粒：如氧化铝颗粒，关注密度和抗压强度以优化烧结工艺。

5.高分子复合材料颗粒：如聚合物微球，重点检测形态均匀性和热性能以提高加工稳定性。

6.金属粉末颗粒：涵盖钛合金粉末，检测粒度分布和流动性以实现均匀压制。

7.生物材料颗粒：如胶原蛋白微粒，侧重pH值和杂质含量以确保生物相容性。

8.农药颗粒：包括缓释制剂，检测水分活度和稳定性以延长保质期。

9.纳米颗粒悬浮液：如碳纳米管分散体，关注比表面积和Zeta电位以维持分散稳定性。

10.肥料颗粒：涵盖控释肥料，检测抗压强度和溶解特性以实现缓慢释放。

检测方法

国际标准：

• ISO13320-1:2020激光衍射法粒度分析
• ISO787-11:2021颗粒抗压强度的测定
• ISO11357-1:2016差示扫描量热法热性能测试
• ISO3953:2011金属粉末振实密度测定
• ISO21807:2004微生物稳定性测试方法

• GB/T19077-2016激光粒度分布测定
• GB/T1040-2018塑料拉伸性能试验
• GB/T2918-2018塑料试样状态调节和试验标准环境
• GB5009.3-2016食品水分测定
• GB/T5750-2023生活饮用水标准检验方法

检测设备

1.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（测量范围0.01-3500μm，精度±1%）

2.万能材料试验机：Instron3369（载荷范围0.01-50kN，分辨率0.001N）

3.差示扫描量热仪：TAInstrumentsQ2000（温度范围-90-725°C，灵敏度0.1μW）

4.扫描电子显微镜：HitachiSU8010（分辨率1nm，加速电压0.5-30kV）

5.粉末流动性测试仪：CopleyScientificGTB（休止角测量精度±0.1°）

6.真密度分析仪：MicromeriticsAccuPycII1340（气体置换法，精度±0.03%）

7.卡尔费休水分测定仪：Metrohm899Coulometer（检测限0.001%，精度±1%）

8.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1100nm，带宽0.1nm）

9.流化床实验装置：Custom-builtsystem（温度控制±0.5°C，超声频率20-40kHz）

10.Zeta电位分析仪：MalvernZetasizerNanoZS（测量范围-200-200mV，粒径0.3-10μm）

11.稳定性试验箱：BinderKBF115（温湿度控制40°C±1°C/75%RH±3%）

12.精密天平：SartoriusCubisII（量程0.001g-32kg，精度±0.01mg）

13.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（测量范围0-14，分辨率0.001）

14.真空干燥箱：MemmertVO400（温度范围+5-250°C，真空度≤1mbar）

15.超声波发生器：SonicsVCX750（功率输出20-750W，频率振幅调节）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。