中药蜂蜡溶剂残留分析

点击：94丨发布时间：2025-07-15 09:31:20丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，中药蜂蜡溶剂残留分析

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

有机溶剂残留检测：

• 乙醇残留：≤0.1%（参照中国药典2020版）
• 丙酮残留：≤0.05%（参照ISO 16000-6）
• 正己烷残留：≤0.01%（参照USP <467>）

• 有机磷农药：毒死蜱≤0.01mg/kg（参照GB 23200.113-2018）
• 拟除虫菊酯：氯氰菊酯≤0.05mg/kg
• 氨基甲酸酯：克百威≤0.02mg/kg

• 铅含量：≤0.5mg/kg（参照GB 5009.12-2017）
• 镉含量：≤0.1mg/kg
• 汞含量：≤0.05mg/kg

• 总菌落数：≤1000CFU/g（参照中国药典2020版）
• 霉菌和酵母菌：≤100CFU/g
• 致病菌：不得检出

• 干燥失重：≤2.0%（参照GB 5009.3-2016）
• 卡尔费休法：≤1.5%

• 总灰分：≤0.3%（参照GB 5009.4-2016）
• 酸不溶性灰分：≤0.1%

• 酸价：≤3.0mg KOH/g（参照GB 5009.229-2016）
• 游离脂肪酸：≤1.0%

• 碘价：8-12g I2/100g（参照GB 5532-2008）

• 皂化值：70-90mg KOH/g（参照GB 5534-2008）

• 苯残留：≤0.0002%（参照ICH Q3C）
• 甲苯残留：≤0.089%
• 二甲苯残留：≤0.217%

检测范围

1. 天然蜂蜡： 未加工蜂巢提取物，重点检测溶剂残留和农药污染

2. 精制蜂蜡： 工业纯化产品，侧重溶剂残留限量和重金属筛查

3. 中药丸剂用蜂蜡： 药用辅料基质，核心检测溶剂残留及微生物限度

4. 化妆品用蜂蜡： 护肤品原料，重点分析溶剂残留和重金属含量

5. 食品级蜂蜡： 食品添加剂，侧重溶剂残留和农药残留检测

6. 药用蜂蜡： 药品配方成分，核心监测溶剂残留限量及稳定性

7. 工业蜂蜡： 非食用用途，重点检测溶剂残留和灰分含量

8. 有机认证蜂蜡： 生态来源产品，侧重农药残留和溶剂残留筛查

9. 进口蜂蜡： 跨境原料，核心检测溶剂残留符合国际标准

10. 再生蜂蜡： 回收再利用产品，重点分析溶剂残留和杂质限量

检测方法

国际标准：

• USP <467> Residual Solvents（气相色谱法溶剂定量）
• ISO 16000-6 Indoor air-Part 6: Determination of organic solvents（改性用于蜂蜡基质）
• ICH Q3C Impurities: Residual Solvents（溶剂限量分类方法）

• GB 5009.262-2016 食品中溶剂残留的测定（气相色谱法）
• GB 23200.113-2018 食品安全国家标准 植物源性食品中农药残留测定（液相色谱-质谱法）
• 中国药典2020版 通则0832 残留溶剂测定法（顶空进样技术）

检测设备

1. 气相色谱仪： Agilent 7890B型（检测限0.1ppm，毛细管柱DB-624）

2. 液相色谱-质谱联用仪： Waters ACQUITY UPLC H-Class（分辨率2μm，质量范围m/z 50-2000）

3. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T型（检出限0.001mg/kg，火焰/石墨炉双模式）

4. 气相色谱-质谱联用仪： Thermo Scientific ISQ 7000型（质量精度0.1Da，扫描速度12500u/s）

5. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

6. 电子天平： Sartorius CPA225D型（精度0.01mg，量程220g）

7. 恒温干燥箱： Memmert UF110型（温度范围30-300°C，精度±0.5°C）

8. 离心机： Eppendorf 5810R型（转速14000rpm，容量4×100mL）

9. 微波消解系统： Milestone ETHOS UP型（功率1600W，控温精度±1°C）

10. 自动滴定仪： Metrohm 905 Titrando型（滴定精度0.001mL，电位检测）

11. 顶空进样器： Tekmar HT3型（温度范围40-250°C，样品瓶容量20mL）

12. 生物安全柜： Esco Airstream AC2-4S型（洁净度Class 100，风速0.45m/s）

13. 恒温水浴锅： Julabo F12型（温度范围-20-150°C，稳定性±0.01°C）

14. 旋转蒸发仪： Heidolph Hei-VAP Advantage型（转速10-280rpm，真空度0.1mbar）

15. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence型（精度±0.001pH，温度补偿-5-100°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。