木炭粉医药用标准测试

点击：93丨发布时间：2025-07-11 11:26:45丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，木炭粉医药用标准测试

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

物理特性检测：

• 粒度分布：D50≤45μm、D90≤75μm（参照USP<786>）
• 松密度：≥0.25g/cm³
• 振实密度：≥0.35g/cm³

• 重金属残留：铅≤5ppm、镉≤1ppm、汞≤0.1ppm
• 水分含量：≤5%（干燥失重法）
• 灰分含量：≤5%（灼烧残渣法）

• 碘吸附值：≥1000mg/g（参照ASTMD4607）
• 亚甲基蓝吸附值：≥150mg/g
• 苯酚吸附值：≥120mg/g

• 需氧菌总数：≤1000CFU/g
• 霉菌和酵母菌：≤100CFU/g
• 控制菌检查：沙门氏菌阴性、大肠杆菌阴性

• 酸溶物：≤3.0%
• 硫化物残留：≤0.1%
• 氯化物含量：≤0.1%

• 热失重：≤8%（300℃恒温）
• 灼烧损失：≤15%（800℃）
• 灰分熔点：≥1000℃

• pH值：5.0-7.0（10%悬浮液）
• 电导率：≤100μS/cm
• 氧化还原电位：-100mV至+100mV

• 比表面积：≥1000m²/g（BET法）
• 孔容：≥0.8cm³/g
• 孔径分布：微孔≤2nm、中孔2-50nm

• 乙醇残留：≤500ppm
• 丙酮残留：≤300ppm
• 重金属浸出：铅≤0.1μg/L（溶出试验）

• 细胞毒性：≤Grade1（MTT法）
• 溶血率：≤5%
• 致敏性：阴性（豚鼠最大化试验）

检测范围

1.药用级活性炭粉末：源于木质或椰壳原料，重点检测吸附效率和重金属限量，确保口服制剂安全

2.木质炭医药用粉：松木或桦木炭化产物，侧重灰分控制和粒度均匀性，支撑外用敷料应用

3.椰壳炭药用粉末：高比表面积材料，检测重点为孔结构参数和微生物污染，用于血液净化滤芯

4.煤炭源医药炭粉：无烟煤衍生品，强调硫化物残留和热稳定性，保障高温灭菌工艺

5.竹炭医药用粉：天然竹材制备，检测pH值和电化学性能，适用于pH敏感型药物载体

6.果壳炭药用级粉：核桃壳或杏壳炭化，重点关注溶剂残留和吸附动力学，用于解毒剂配方

7.再生炭医药粉末：回收炭材料再生处理，检测酸溶物和生物相容性，确保循环利用安全性

8.纳米炭医药用粉：超细粒径产品，侧重粒度分布和表面特性，支撑靶向给药系统

9.复合炭药用粉末：掺入金属氧化物，检测重金属浸出和氧化还原电位，用于抗菌敷料

10.高温炭化医药粉：1200℃以上处理产物，重点测试热失重和灰分熔点，保障高温应用稳定性

检测方法

国际标准：

• ASTMD4607-22碘值测定活性炭吸附性能
• ISO5937:2020炭材料灰分含量测定
• USP<61>微生物限度检查
• ISO18749:2021吸附剂比表面积测试（BET法）
• ASTME2941-18重金属残留原子吸收法

• GB/T12496.1-2022木质活性炭吸附性能测试
• GB5009.268-2021食品中重金属测定
• GB/T5750.12-2022生活饮用水微生物检验
• GB/T19587-2017气体吸附BET法比表面积测定
• GB/T30773-2014粉末pH值测定方法

检测设备

1.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（测量范围0.01-3500μm，精度±1%）

2.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检测限0.1ppb，波长范围190-900nm）

3.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

4.电子天平：MettlerToledoXS205（量程0-220g，精度0.01mg）

5.恒温干燥箱：MemmertUF110（温度范围30-300℃，均匀度±1℃）

6.马弗炉：NaberthermL5/11（最高温度1300℃，升温速率10℃/min）

7.比表面积分析仪：MicromeriticsASAP2460（BET法，孔径测量0.35-500nm）

8.pH计：HannaHI98103（测量范围0-14，精度±0.01）

9.微生物培养箱：ThermoScientificHeratherm（温度控制20-60℃，CO2调节）

10.热重分析仪：NetzschSTA449F3（温度范围RT-1500℃，灵敏度0.1μg）

11.电导率仪：OrionSTARA212（量程0-2000μS/cm，精度±0.5%）

12.自动滴定仪：Metrohm905Titrando（滴定精度±0.001mL，终点检测电位法）

13.离心机：EppendorfCentrifuge5910R（转速100-15000rpm，温度控制-20-40℃）

14.振荡培养箱：INFORSHTMinitron（振荡频率0-300rpm，温度稳定性±0.1℃）

15.细胞毒性测试仪：MolecularDevicesSpectraMax（MTT法，吸光度范围0-4OD）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。