EP药典姜黄薄层色谱法

点击:91丨发布时间:2025-06-24 18:03:07丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,EP药典姜黄薄层色谱法

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

薄层色谱鉴别:

  • 斑点位置:Rf值范围(0.45-0.55,参照EP标准)
  • 斑点数:≥3个特征斑点
  • 显色特征:365nm紫外光下橙黄色荧光
化学成分分析:
  • 姜黄素含量:相对浓度≥0.5%(w/w)
  • 挥发油总量:≥1.0ml/100g
物理性质检测:
  • 水分含量:≤10.0%
  • 灰分含量:≤8.0%
  • 堆积密度:0.35-0.45g/mL
微生物限度:
  • 总需氧菌计数:≤1000CFU/g
  • 霉菌酵母菌:≤100CFU/g
  • 大肠杆菌:不得检出
重金属残留:
  • 铅含量:≤5.0mg/kg
  • 砷含量:≤3.0mg/kg
  • 镉含量:≤1.0mg/kg
农药残留:
  • 有机氯农药:未检出
  • 有机磷农药:未检出
杂质控制:
  • 外来杂质:≤2.0%
  • 非药用部分:≤5.0%
定量分析:
  • 标准品比对误差:±5%
  • 线性范围:0.1-2.0μg/spot
稳定性测试:
  • 加速稳定性:40°C/75%RH条件下3个月
  • 长期稳定性:25°C/60%RH条件下24个月
包装完整性:
  • 密封性测试:通过真空度≥0.8bar
  • 标签一致性:100%符合标识规范

检测范围

1.姜黄根茎粉末:检测重点为水分含量控制、挥发油定性及微生物限度验证。

2.姜黄提取物(粉末):侧重姜黄素定量测定、杂质分析和稳定性测试。

3.姜黄油树脂:聚焦重金属残留检测、农药残留筛查及薄层色谱特征斑点。

4.姜黄胶囊剂:关注含量均匀度测试、崩解时间控制及包装密封性验证。

5.姜黄茶包:重点水分测定、微生物控制和外来杂质检测。

6.姜黄注射剂:严格无菌测试、灭菌验证及化学成分一致性分析。

7.姜黄软膏:检测基质相容性、稳定性加速测试及薄层色谱鉴别。

8.姜黄化妆品:侧重皮肤刺激性评估、防腐效能测试及重金属控制。

9.姜黄食品添加剂:符合食品标准检测,包括农药残留、化学成分定量。

10.姜黄研究样品:特殊定制检测,如定量线性范围验证及杂质筛查。

检测方法

国际标准:

  • EP10.0CurcumalongamonographTLCmethod
  • ISO20483:2013Cerealsandpulsesdeterminationofthenitrogencontent
国家标准:
  • ChP2020姜黄鉴别薄层色谱法
  • GB5009.34-2016食品中二氧化硫的测定
(差异说明:EP标准指定甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)展开剂,国家标准ChP可能采用不同比例;国际层析板硅胶G厚度为0.25mm,国家标准要求0.20mm;显色方法EP使用365nm紫外光,国家标准可能采用254nm。)

检测设备

1.薄层色谱点样器:Linomat5型(点样精度±0.1μL)

2.色谱展开槽:TwinTroughChamber型(尺寸20x20cm)

3.紫外观察箱:UVCabinet型(波长254/366nm)

4.薄层扫描仪:TLCScanner4型(分辨率10μm)

5.电子天平:XS205型(精度0.01mg)

6.水分测定仪:MA35型(精度0.01%)

7.紫外分光光度计:UV-1800型(波长范围190-1100nm)

8.气相色谱仪:7890B型(检测限0.1ppm)

9.微生物培养箱:IN110型(温度范围20-60°C)

10.高压灭菌器:3870EA型(温度121°C)

11.pH计:HI98107型(精度±0.01)

12.离心机:5810R型(转速至15000rpm)

13.恒温干燥箱:FD115型(温度至300°C)

14.振荡器:HS501型(振幅25mm)

15.显微镜:BX53型(放大倍数1000x)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。