药用活性炭分析

点击：91丨发布时间：2025-06-24 15:48:25丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，药用活性炭分析

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

物理性能检测：

• 粒径分布：D50粒径（范围0.1-1mm，参照ISO13320）
• 表观密度：≥0.35g/cm³（参照GB/T12496）
• 机械强度：磨损率≤5%（参照ASTMD3802）

• 碘值吸附量：≥1000mg/g（参照ASTMD4607）
• 亚甲蓝吸附值：≥150mg/g（参照GB/T7702.22）
• 苯酚吸附率：≥90%（参照ISO11358）

• 灰分含量：≤5%（参照GB/T12496.1）
• 水分含量：≤10%（参照ISO589）
• pH值：6.0-8.0（参照ASTME70）

• 铅含量：≤0.001%（参照GB5009.12）
• 砷含量：≤0.0002%（参照ASTMD4606）
• 汞含量：≤0.0001%（参照ISO17294）

• 需氧菌总数：≤1000CFU/g（参照ISO11133）
• 霉菌酵母菌总数：≤100CFU/g（参照GB4789.15）
• 大肠埃希菌：不得检出（参照ISO16649）

• 热失重率：≤10%（参照ASTME1131）
• 分解温度：≥300°C（参照ISO11358）

• 碳含量：≥90%（参照GB/T12496.4）
• 氧含量：≤5%（参照ISO15350）
• 氢含量：≤4%（参照ASTMD5291）

• 丙酮残留：≤0.5%（参照GB5009.262）
• 甲苯残留：≤0.1%（参照ISO18562）

• 比表面积：≥1000m²/g（参照ISO9277）
• 孔容分布：微孔容≥0.4cm³/g（参照ASTMD4641）

• 细胞毒性：无毒性反应（参照ISO10993-5）
• 溶血率：≤5%（参照GB/T16886.4）

检测范围

1.椰壳基药用活性炭：用于口服制剂载体，重点检测碘吸附值、重金属残留及微生物限度

2.木质基药用活性炭：应用于外用敷料，侧重灰分控制、pH值平衡及热稳定性

3.煤质基药用活性炭：适用于注射剂净化，核心检测苯酚吸附率、溶剂残留及元素纯度

4.果壳基药用活性炭：用于胶囊填充材料，强调粒径均匀性、机械强度及细胞毒性

5.再生药用活性炭：回收利用型产品，重点监控重金属累积、吸附再生率及微生物安全

6.粉末状药用活性炭：适合混悬剂配制，检测表观密度、水分含量及亚甲蓝吸附能力

7.颗粒状药用活性炭：用于固定床吸附装置，关注磨损率、孔容分布及热失重特性

8.高纯度药用活性炭：针对生物制药应用，侧重碳含量、氧残留及溶血率测试

9.改性药用活性炭：表面功能化处理类型，重点分析表面特性、pH值及溶剂残留

10.复合药用活性炭：与其他材料混合制剂，检测吸附协同效应、热稳定性及微生物限度

检测方法

国际标准：

• ASTMD4607碘值吸附测试方法
• ISO11358热稳定性热重分析法
• ISO13320粒径分布激光衍射法
• ISO17294重金属电感耦合等离子体质谱法
• ISO10993-5细胞毒性体外测试法

• GB/T12496.1药用活性炭灰分含量测定方法
• GB/T7702.22亚甲蓝吸附性能测试法
• GB5009.12铅残留原子吸收光谱法
• GB4789.15霉菌酵母菌平板计数法
• GB/T16886.4溶血率分光光度测定法

检测设备

1.紫外可见分光光度计：UV-2600型（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

2.激光粒度分析仪：Mastersizer3000型（测量范围0.01-3500μm，精度±0.5%）

3.热重分析仪：TGA550型（温度范围室温-1000°C，灵敏度0.1μg）

4.原子吸收光谱仪：AA-7000型（检测限0.0001%，波长范围185-900nm）

5.电感耦合等离子体质谱仪：ICP-MS7900型（元素检出限ppb级，质量范围2-260amu）

6.气体吸附比表面仪：ASAP2460型（比表面测量范围0.01-1000m²/g，孔径分析0.35-500nm）

7.微生物培养箱：MBF-240型（温度控制20-60°C±0.5°C，湿度范围30-95%）

8.水分测定仪：MA35型（分辨率0.001%，温度范围50-160°C）

9.pH计：pH-220型（精度±0.01pH，范围0-14）

10.机械强度测试机：TS-500型（载荷范围0.1-500N，速度0.1-100mm/min）

11.细胞毒性测试系统：CT-100型（显微镜放大倍数1000×，培养温度37°C±1°C）

12.溶血率检测仪：HR-300型（波长540nm，吸光度范围0-3Abs）

13.溶剂残留气相色谱仪：GC-2010型（检测限0.01ppm，柱温范围室温-450°C）

14.元素分析仪：EA3000型（碳氢氮元素检测，精度±0.3%）

15.吸附动力学装置：AD-500型（流量控制0.1-10mL/min，压力范围0-10MPa）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。