液相色谱（HPLC）定量分析

点击：94丨发布时间：2025-06-16 10:20:18丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，液相色谱（HPLC）定量分析

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

药物定量分析：

• 活性成分含量：含量测定（标示量90%~110%），杂质水平（相对保留时间±0.1min，参照USP<621>）
• 降解产物：相关物质含量（峰纯度≥99%），强制降解试验（如氧化降解产物≤0.2%）

• 防腐剂含量：苯甲酸钠浓度（LOQ≤5mg/kg），甜味剂测定（阿斯巴甜含量10~100ppm）
• 色素分析：合成色素分离度（Rs≥1.5），天然色素定量（如β-胡萝卜素回收率95%~105%）

• 农药残留：多残留筛查（LOD≤0.01ppm），特定农药定量（如草甘膦浓度±5%）
• 重金属形态：砷化物形态分离（如As(III)/As(V)比率），铅化合物浓度（检测限0.1μg/L）

• 血浆中药浓度：药物代谢物测定（线性范围0.1~100μg/mL），蛋白结合率（回收率≥85%）
• 尿液分析：代谢产物定量（RSD≤3%），生物标志物检测（如肌酐校正因子）

• 防腐剂含量：对羟基苯甲酸酯浓度（LOQ≤1ppm），防晒剂定量（如奥克立林含量5%~15%）
• 香精分析：挥发性成分分离（保留时间重复性RSD≤1.5%），过敏原检测（如芳樟醇限量≤0.001%）

• 主成分含量：纯度测定（≥99.5%），杂质鉴定（相关物质≤0.1%）
• 降解产物：稳定性试验（如水解产物浓度≤0.5%），溶剂残留（乙醇残留量≤500ppm）

• 黄酮类定量：槲皮素含量（标示量80%~120%），生物碱测定（如小檗碱回收率90%~110%）
• 重金属控制：铅、镉含量（限量≤5ppm），农药残留筛查（多残留LOD≤0.05ppm）

• 水溶性维生素：维生素C含量（LOQ≤0.5μg/mL），B族维生素测定（如B12线性R²≥0.99）
• 脂溶性维生素：维生素A定量（回收率95%~105%），维生素E稳定性（降解率≤2%/月）

• 必需氨基酸：赖氨酸浓度（含量测定±2%），色氨酸定量（衍生化回收率≥90%）
• 非蛋白氨基酸：牛磺酸检测（LOQ≤0.1μg/mL），谷氨酸分离度（Rs≥1.8）

• 功能性成分：咖啡因含量（10~100mg/L），抗氧化剂测定（如茶多酚浓度±3%）
• 污染物控制：塑化剂残留（如DEHP≤0.3mg/kg），微生物代谢物（如赭曲霉毒素ALOD≤0.02μg/L）

检测范围

1.药品制剂：包括片剂、胶囊及注射液，重点检测活性药物成分（API）含量均匀性、降解杂质及溶出度一致性。

2.食品及农产品：涵盖果蔬、肉类及加工食品，检测重点为添加剂（防腐剂、色素）合规性、农药残留限量及营养成分定量。

3.环境水样：地表水、地下水及废水，侧重污染物（农药、工业化学品）多残留分析、重金属形态分布及生态风险评估。

4.生物医学样本：包括血浆、血清及尿液，重点检测药物代谢动力学参数、生物标志物浓度及蛋白结合干扰排除。

5.化妆品及个人护理品：涉及乳液、防晒霜等，检测重点为防腐剂有效性、紫外线吸收剂含量及致敏原控制。

6.工业化学品：涵盖溶剂、聚合物及中间体，侧重主成分纯度、杂质谱分析及稳定性指示参数。

7.中药及天然产物：包括草药提取物及制剂，检测重点为有效成分（黄酮、生物碱）定量、重金属污染及农药残留筛查。

8.饮料及液体食品：果汁、酒精饮品等，侧重功能性成分（咖啡因、维生素）含量、添加剂合规性及污染物（霉菌毒素）限量。

9.饲料及动物产品：涵盖配合饲料、肉类，检测重点为营养强化剂（维生素、氨基酸）含量、抗生素残留及污染物控制。

10.化工原料：包括单体、催化剂等，侧重纯度分析、降解产物鉴定及溶剂残留限量检测。

检测方法

国际标准：

• ISO13885-1:2020凝胶渗透色谱法—原理及通用方法（适用于聚合物分子量分布）
• USP<621>色谱法（规定系统适用性参数如理论塔板数≥2000）
• ICHQ2(R1)分析方法验证：文本于验证参数定义（如特异性、线性范围）

• GB/T5009.28-2023食品中苯甲酸、山梨酸的测定（采用反相C18柱及紫外检测）
• GB/T5750.8-2023生活饮用水标准检验方法—有机物指标（针对农药多残留分析）
• GB/T15337-2008原子吸收光谱法通则（辅助重金属检测，与HPLC联用）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流量范围0.001-10mL/min，DAD检测器波长190-800nm）

2.二极管阵列检测器：WatersACQUITYUPLCPDA（光谱分辨率1.2nm，动态范围3AU）

3.质谱检测器：ShimadzuLCMS-8060（质量范围m/z15-2000，扫描速度15,000u/sec）

4.自动进样器：ThermoScientificVanquish（进样精度±0.5%RSD，样品盘容量120位）

5.柱温箱：PhenomenexThermSphere（温度范围4-80°C，控温精度±0.1°C）

6.梯度泵系统：DionexUltimate3000（压力上限600bar，混合精度±0.1%）

7.数据采集软件：Empower3CDS（数据处理模块，积分算法EMG）

8.样品制备离心机：Eppendorf5424R（转速14,000rpm，温度控制-10-40°C）

9.固相萃取装置：SupelcoVisiprep（真空度调节0-25inHg，柱床兼容性1-6mL）

10.超声波清洗器：Branson5800（频率40kHz，功率150W）

11.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.001pH，温度补偿自动）

12.溶剂过滤器：MilliporeMillex（孔径0.22μm，材质PTFE）

13.色谱柱：AgilentZORBAXEclipsePlusC18（粒径5μm，孔径100Å）

14.校准用标准品：Cerilliant认证参考物质（纯度≥99.5%，不确定度≤0.5%）

15.氮气吹干仪：OrganomationN-EVAP（温度范围30-60°C，气体流量可调）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。