L-蛋氨酸砜亚胺检测

点击:92丨发布时间:2025-06-05 08:55:50丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,L-蛋氨酸砜亚胺检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

纯度:测定值≥98.0%(高效液相色谱法)

水分含量:≤0.5%(卡尔费休法)

灰分:≤0.1%(灼烧法)

重金属含量:≤10ppm(原子吸收光谱法)

砷含量:≤2ppm(原子荧光法)

残留溶剂:甲醇≤3000ppm,乙醇≤5000ppm(气相色谱法)

微生物限度:需氧菌总数≤1000cfu/g,霉菌酵母菌≤100cfu/g(微生物学方法)

含量测定:标示量95.0%~105.0%(紫外分光光度法)

相关物质:单个杂质≤0.1%,总杂质≤1.0%(薄层色谱法)

稳定性:加速试验40°C/75%RH条件下6个月(稳定性测试法)

pH值:5.0-7.0(pH计法)

氯化物含量:≤0.01%(滴定法)

硫酸盐含量:≤0.02%(比浊法)

比旋度:-20°至 -25°(旋光仪法)

溶解性:在指定溶剂中完全溶解(溶解测试法)

粒度分布:D90≤50μm(激光衍射法)

炽灼残渣:≤0.05%(高温处理法)

氮含量:15.0%~16.0%(凯氏定氮法)

氧化物质:≤0.001%(氧化还原滴定法)

生物活性:抑制率≥90%(酶联免疫法)

检测范围

原料药(活性药物成分)

片剂制剂

胶囊制剂

注射用粉末

口服液体制剂

化妆品添加剂

食品补充剂

生物样品(如血浆、组织)

环境水样

研究用标准品

工业中间体

饲料添加剂

诊断试剂组分

细胞培养基成分

农药残留物

废水处理样本

发酵产物

纳米材料载体

高分子聚合物复合材料

表面活性剂配方

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):依据GB/T 22286-2008进行纯度分析

气相色谱法(GC):符合ISO 16000-6测定残留溶剂

原子吸收光谱法(AAS):遵循ASTM E1184检测重金属

卡尔费休水分测定法:依据GB/T 6283量化水分含量

微生物限度检查法:符合中国药典2020版通则1105评估微生物污染

紫外-可见分光光度法:参照GB/T 9721进行含量测定

薄层色谱法(TLC):依据GB/T 5009.22分析相关物质

原子荧光光谱法(AFS):遵循GB/T 5009.11测定砷含量

滴定法:氯化物含量测定GB/T 9729

比浊法:硫酸盐测定ISO 7875-1

旋光仪法:比旋度检测GB/T 613

激光衍射法:粒度分布分析ISO 13320

酶联免疫吸附法(ELISA):生物活性评估参照GB/T 5009.199

凯氏定氮法:氮含量测定ISO 1871

氧化还原滴定法:氧化物质量化GB/T 601

溶解测试法:溶解性评估USP 42通则1092

稳定性指示法:加速试验依据ICH Q1A

离子色谱法:阴离子检测GB/T 5750.5

质谱联用法:杂质鉴定ISO 17294

热重分析法:水分和灰分测定ASTM E1131

检测设备

Agilent 1260 Infinity II液相色谱系统:用于高效分离和定量纯度分析

Shimadzu GC-2010气相色谱仪:检测残留溶剂和挥发性成分

PerkinElmer PinAAcle 900F原子吸收光谱仪:重金属元素精确测量

Mettler Toledo DL39卡尔费休水分仪:高精度水分含量测定

Thermo Scientific Evolution 201紫外分光光度计:含量和吸收光谱分析

Sartorius CPA225D分析天平:精密称量样品至0.01mg

Memmert恒温恒湿箱:稳定性加速试验环境控制

Millipore微生物检测系统:微生物限度自动化检查

Metrohm 848 Titrino plus自动滴定仪:氧化还原和氯离子滴定

Horiba LA-960激光粒度分析仪:颗粒大小分布测量

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。