点击:92丨发布时间:2025-06-05 08:55:50丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,L-蛋氨酸砜亚胺检测
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
纯度:测定值≥98.0%(高效液相色谱法)
水分含量:≤0.5%(卡尔费休法)
灰分:≤0.1%(灼烧法)
重金属含量:≤10ppm(原子吸收光谱法)
砷含量:≤2ppm(原子荧光法)
残留溶剂:甲醇≤3000ppm,乙醇≤5000ppm(气相色谱法)
微生物限度:需氧菌总数≤1000cfu/g,霉菌酵母菌≤100cfu/g(微生物学方法)
含量测定:标示量95.0%~105.0%(紫外分光光度法)
相关物质:单个杂质≤0.1%,总杂质≤1.0%(薄层色谱法)
稳定性:加速试验40°C/75%RH条件下6个月(稳定性测试法)
pH值:5.0-7.0(pH计法)
氯化物含量:≤0.01%(滴定法)
硫酸盐含量:≤0.02%(比浊法)
比旋度:-20°至 -25°(旋光仪法)
溶解性:在指定溶剂中完全溶解(溶解测试法)
粒度分布:D90≤50μm(激光衍射法)
炽灼残渣:≤0.05%(高温处理法)
氮含量:15.0%~16.0%(凯氏定氮法)
氧化物质:≤0.001%(氧化还原滴定法)
生物活性:抑制率≥90%(酶联免疫法)
原料药(活性药物成分)
片剂制剂
胶囊制剂
注射用粉末
口服液体制剂
化妆品添加剂
食品补充剂
生物样品(如血浆、组织)
环境水样
研究用标准品
工业中间体
饲料添加剂
诊断试剂组分
细胞培养基成分
农药残留物
废水处理样本
发酵产物
纳米材料载体
高分子聚合物复合材料
表面活性剂配方
高效液相色谱法(HPLC):依据GB/T 22286-2008进行纯度分析
气相色谱法(GC):符合ISO 16000-6测定残留溶剂
原子吸收光谱法(AAS):遵循ASTM E1184检测重金属
卡尔费休水分测定法:依据GB/T 6283量化水分含量
微生物限度检查法:符合中国药典2020版通则1105评估微生物污染
紫外-可见分光光度法:参照GB/T 9721进行含量测定
薄层色谱法(TLC):依据GB/T 5009.22分析相关物质
原子荧光光谱法(AFS):遵循GB/T 5009.11测定砷含量
滴定法:氯化物含量测定GB/T 9729
比浊法:硫酸盐测定ISO 7875-1
旋光仪法:比旋度检测GB/T 613
激光衍射法:粒度分布分析ISO 13320
酶联免疫吸附法(ELISA):生物活性评估参照GB/T 5009.199
凯氏定氮法:氮含量测定ISO 1871
氧化还原滴定法:氧化物质量化GB/T 601
溶解测试法:溶解性评估USP 42通则1092
稳定性指示法:加速试验依据ICH Q1A
离子色谱法:阴离子检测GB/T 5750.5
质谱联用法:杂质鉴定ISO 17294
热重分析法:水分和灰分测定ASTM E1131
Agilent 1260 Infinity II液相色谱系统:用于高效分离和定量纯度分析
Shimadzu GC-2010气相色谱仪:检测残留溶剂和挥发性成分
PerkinElmer PinAAcle 900F原子吸收光谱仪:重金属元素精确测量
Mettler Toledo DL39卡尔费休水分仪:高精度水分含量测定
Thermo Scientific Evolution 201紫外分光光度计:含量和吸收光谱分析
Sartorius CPA225D分析天平:精密称量样品至0.01mg
Memmert恒温恒湿箱:稳定性加速试验环境控制
Millipore微生物检测系统:微生物限度自动化检查
Metrohm 848 Titrino plus自动滴定仪:氧化还原和氯离子滴定
Horiba LA-960激光粒度分析仪:颗粒大小分布测量
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。