板蓝根提取物检测

点击:92丨发布时间:2025-06-05 08:55:11丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,板蓝根提取物检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

靛蓝含量:检测范围0.01%~15.0%,精度±0.05%(GB/T 5009.34)

水分含量:测定值范围0.1%~20.0%,误差±0.2%(ISO 665)

灰分含量:总灰分限值≤5.0%,硫酸盐灰分≤2.0%(GB/T 8306)

重金属残留:铅≤5ppm,砷≤3ppm,汞≤0.5ppm,镉≤0.3ppm(GB 5009.12)

农药残留:有机磷类≤0.01mg/kg,拟除虫菊酯类≤0.02mg/kg(GB/T 20769)

微生物限度:总需氧菌≤1000CFU/g,霉菌酵母≤100CFU/g(GB 4789.2)

黄曲霉素残留:B1≤5μg/kg,总量≤10μg/kg(ISO 16050)

溶剂残留:甲醇≤0.1%,乙醇≤0.5%,丙酮≤0.2%(GB/T 23528)

pH值:测量范围2.0~10.0,精度±0.1(GB/T 9724)

密度:相对密度范围0.80~1.20g/cm³,误差±0.01(ASTM D4052)

总皂苷含量:检测限0.5%,范围1.0%~20.0%(GB/T 22244)

多糖含量:测定值范围5.0%~50.0%,方法误差±1.0%(GB/T 15672)

细菌内毒素:限值≤0.25EU/mg,检测灵敏度0.03EU(GB/T 14233)

色泽与外观:目视检查,符合标准比色板(ISO 105-J03)

检测范围

板蓝根提取物粉末:用于药品原料,颗粒细度≤100μm

板蓝根口服液:液态制剂,浓度5%~20%

板蓝根胶囊:硬胶囊或软胶囊,填充量100mg~500mg

板蓝根片剂:压片产品,重量200mg~1000mg

板蓝根注射液:无菌液体,pH值5.0~7.0

板蓝根颗粒剂:冲剂形式,溶解时间≤5分钟

板蓝根软膏:外用制剂,基质为凡士林或油脂

板蓝根茶剂:袋泡茶产品,浸出率≥80%

板蓝根化妆品原料:用于护肤霜或乳液,含量1%~10%

板蓝根保健品原料:功能食品添加剂,纯度≥90%

板蓝根喷雾剂:气雾剂形式,粒径分布1μm~10μm

板蓝根贴剂:透皮给药系统,释放速率0.1mg/h~1.0mg/h

板蓝根复合制剂:与其他中药混合,比例可调

板蓝根发酵产物:生物转化产品,活菌数≥10^6CFU/g

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):依据GB/T 22244测定靛蓝含量,流动相甲醇-水

原子吸收光谱法:执行GB 5009.12测定重金属残留,火焰或石墨炉模式

气相色谱-质谱联用法(GC-MS):采用ISO 22892分析农药残留,进样量1μL

微生物平板计数法:依据GB 4789.2检测总需氧菌,培养温度37°C

酶联免疫吸附法(ELISA):参照GB/T 5009.22测定黄曲霉素,检出限0.1μg/kg

顶空气相色谱法:依据GB/T 23528检测溶剂残留,平衡温度60°C

紫外-可见分光光度法:执行GB/T 15672测定多糖含量,波长490nm

pH计测定法:采用GB/T 9724测量酸碱度,校准缓冲液pH4.0/7.0/10.0

密度瓶法:依据ASTM D4052测定相对密度,温度控制20°C

凝胶法细菌内毒素测试:参照GB/T 14233,使用鲎试剂

灰分测定法:执行ISO 665,马弗炉温度550°C±25°C

水分测定法:采用GB/T 5009.3,干燥箱105°C±2°C

比色法:依据ISO 105-J03评估色泽,标准光源D65

溶出度测试法:参照GB/T 28945,旋转篮法转速50rpm

检测设备

高效液相色谱仪Model 1260:配备UV检测器,波长范围190nm~800nm,流速0.1mL/min~10.0mL/min

原子吸收光谱仪Model AA-8000:火焰和石墨炉双模式,检出限0.1ppb,波长范围185nm~900nm

气相色谱-质谱联用仪Model GCMS-QP2020:EI离子源,质量范围10m/z~1050m/z,扫描速度10,000amu/s

紫外-可见分光光度计Model UV-1800:双光束设计,波长精度±0.1nm,吸光度范围-0.3~3.0Abs

pH计Model pH-700:复合电极,分辨率0.001pH,温度补偿0°C~100°C

恒温培养箱Model BSC-100:温度范围0°C~70°C,精度±0.5°C,容积100L

电子天平Model FA-2004:称量范围0.001g~200g,精度±0.0001g,内置校准功能

细菌内毒素测定仪Model BET-32:动态显色法,检测范围0.001EU/mL~10EU/mL,孵育时间60min

溶出度测试仪Model RC-8:自动取样,桨法转速25rpm~150rpm,温度控制37°C±0.5°C

密度计Model DA-100:振荡管原理,测量精度±0.0001g/cm³,温度范围0°C~50°C

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。