风湿跌打酊检测

点击：98丨发布时间：2025-05-28 09:33:39丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，风湿跌打酊检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.有效成分含量测定：龙血素B（≥0.25mg/g）、三七皂苷R1（≥0.15mg/g）、薄荷脑（1.5-3.0%），采用HPLC法进行定量分析

2.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）、金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌不得检出

3.重金属残留检测：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）、砷（≤2mg/kg）

4.乙醇含量测定：体积分数控制在55-65%，GC-FID法测定相对偏差≤1.5%

5.稳定性试验：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月，长期试验（25℃2℃/RH60%5%）36个月

1.原料药材：龙血竭、三七、薄荷脑等中药材的农残及真伪鉴别

2.半成品药液：浸膏相对密度（1.10-1.25g/cm）、总固体物含量（≥30%）

3.成品制剂：500ml/瓶装产品的装量差异（3%）、密封性测试（负压≥0.03MPa）

4.包装材料：玻璃瓶耐酸性（0.01mol/LHCl浸泡24h无腐蚀）、塑料滴管溶出物检测

5.生产过程控制：提取温度（75-85℃）、浓缩真空度（-0.06~-0.08MPa）实时监测

HPLC法：参照GB/T30433-2013《中药液相色谱法通则》，C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱

GC-FID法：依据ISO13885-1:2020标准，DB-WAX毛细管柱（30m0.32mm0.25μm），进样口温度230℃

ICP-MS法：执行GB/T35826-2018《化妆品中禁用物质重金属的测定》，RF功率1550W，氦气碰撞模式

微生物检测：按中国药典2020版四部通则1105/1106规定，TSB培养基35℃培养3天计数

稳定性试验：遵循ICHQ1A(R2)指导原则，每月取样进行性状、pH值、含量测定等指标跟踪

Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-800nm），用于有效成分定量分析

ThermoFisheriCAPRQICP-MS：四级杆碰撞池技术，检出限达ppt级重金属检测

SartoriusME36S电子天平：量程220g/精度0.01mg，满足精密称量需求

MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制精度2%RH

METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：自动温度补偿功能，测量精度0.001pH

ShimadzuGC-2030气相色谱仪：AOC-20i自动进样器，乙醇含量测定RSD＜1%

SANYOMLS-3781高压灭菌锅：灭菌温度121℃/压力0.12MPa可调，满足培养基制备需求

CopleyDIS6000溶出度仪：符合USP<711>/ChP0931标准，桨法转速501rpm

PerkinElmerLambda365UV-Vis：波长范围190-1100nm，用于总黄酮含量测定

SartoriusCubisMSA225P水分测定仪：卤素灯加热方式，分辨率0.001%

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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