益母草口服液检测

点击:96丨发布时间:2025-05-28 09:32:37丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,益母草口服液检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1.有效成分含量测定:盐酸水苏碱(≥0.50mg/mL)、盐酸益母草碱(≥0.10mg/mL)
2.微生物限度检查:需氧菌总数(≤10CFU/mL)、霉菌酵母菌总数(≤10CFU/mL)、大肠埃希菌(不得检出)
3.重金属残留检测:铅(≤0.5mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、砷(≤0.2mg/kg)、汞(≤0.1mg/kg)
4.理化指标分析:pH值(3.5-4.5)、相对密度(1.02-1.08)、装量差异(5%)
5.防腐剂含量测定:苯甲酸钠(≤0.3%)、山梨酸钾(≤0.2%)
6.农药残留筛查:有机磷类(≤0.01mg/kg)、拟除虫菊酯类(≤0.02mg/kg)

检测范围

1.原料药材:益母草干燥全草的水分(≤12%)、灰分(≤10%)、浸出物(≥12%)
2.中间体:益母草提取物的总黄酮含量(≥8%)、固形物含量(60-70%)
3.成品制剂:口服液的可见异物检查、密封性测试、加速稳定性试验(40℃2℃/RH75%5%)
4.包装材料:玻璃瓶的耐内压力(≥0.6MPa)、铝盖开启力(10-30N)
5.辅料质量:蔗糖的旋光度测定(+66.3至+67.0)、蜂蜜的果糖葡萄糖总量(≥60g/100g)

检测方法

1.HPLC法测定生物碱:GB/T30433-2013《益母草中盐酸水苏碱的测定》
2.ICP-MS重金属分析:GB5009.268-2016《食品中多元素测定》
3.GC-MS农药残留检测:GB23200.113-2018《植物源性食品中208种农药残留测定》<4>4.微生物限度检查:GB4789.2-2022《菌落总数测定》、GB4789.15-2016《霉菌酵母计数》
5.pH值测定:CP2020通则0631《pH值测定法》
6.防腐剂含量分析:GB5009.28-2016《食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于生物碱定量分析
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:配备碰撞池技术,重金属检出限达ppt级
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:配置EI源和NIST数据库,实现农药多残留筛查
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计:支持GLP数据管理及自动温度补偿
5.SartoriusMA35水分测定仪:卤素灯加热单元,分辨率达0.001g
6.BinderKBF720恒温恒湿箱:符合ICHQ1A稳定性试验要求
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
8.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计:波长范围190-1100nm
9.BioTekSynergyH1酶标仪:支持荧光/化学发光多模式检测
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:产水电阻率18.2MΩcm

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。