药用粉碎机械检测

点击：90丨发布时间：2025-05-28 09:24:21丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，药用粉碎机械检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.粉碎粒度分布：D50值≤100μm（中药）或≤50μm（化药），粒径跨度（Span值）≤2.0

2.粉碎效率：单位能耗产量≥50kg/(kWh)，筛网孔径偏差≤5%

3.温升控制：连续运行1小时温升≤15℃，热敏物料工况下≤8℃

4.噪音水平：空载噪音≤75dB(A)，负载工况≤85dB(A)

5.密封性能：粉尘泄漏率≤0.1mg/m（ISO14644-1Class8标准）

1.中药材粉碎机：根茎类、果实类等植物性原料

2.化学原料药粉碎设备：结晶型/无定型API物料

3.生物制剂辅料处理机：微晶纤维素、乳糖等功能性辅料

4.食品级超微粉碎机：益生菌载体、膳食纤维等

5.矿物类原料处理设备：碳酸钙、二氧化硅等无机物

1.粒度分析：GB/T19077-2016《粒度分布激光衍射法》结合ISO13320:2020

2.温升测试：ISO23908:2011《机械安全-热表面风险评估》

3.能效测定：ASTME3136-18《工业粉碎系统能效评估规范》

4.密封性验证：GB/T25915.1-2021《洁净室及相关受控环境》附录B

5.GMP符合性：参照CFDA《药品生产质量管理规范》第84条设备验证条款

1.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm量程，干湿法双模测量

2.FlukeTiX580热成像仪：640480分辨率，-25℃至+1500℃测温范围

3.B&K2250声级计：IEC61672Class1级精度，20Hz-20kHz频响

4.SartoriusMA35水分测定仪：0.001g分辨率，105℃恒温干燥法

5.RetschAS200control振动筛分机：12级振幅调节（0.5-3mm）

6.HORIBALA-960V2比表面积分析仪：BET法测量范围0.01-2000m/g

7.ShimadzuEDX-7000元素分析仪：Na-U元素检测限达ppm级

8.MettlerToledoXPR206DR精密天平：0.01mg分辨率，IP67防护等级

9.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：电导检测器灵敏度0.005μS/cm

10.Agilent7890BGC-MS联用仪：EI源质量范围1.6-1050amu

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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