贞芪扶正颗粒检测

点击:92丨发布时间:2025-05-28 09:22:46丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,贞芪扶正颗粒检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1.有效成分含量:黄芪甲苷≥0.08mg/g(HPLC法),党参炔苷≥0.05mg/g(UV-Vis法)
2.重金属残留:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(ICP-MS法)
3.农药残留:六六六≤0.2mg/kg、滴滴涕≤0.2mg/kg(GC-MS/MS法)
4.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g(GB4789.2-2022)
5.水分含量:≤8.0%(GB/T606-2023干燥失重法)

检测范围

1.原料药材:黄芪(AstragaliRadix)、党参(CodonopsisRadix)基源鉴定
2.半成品颗粒:粒径分布(D90≤300μm)、堆密度(0.35-0.55g/cm)
3.成品制剂:溶化性(热水溶解时间≤5min)、装量差异(7%)
4.包装材料:铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料添加剂:糊精纯度≥98%、二氧化硅残留≤0.1%

检测方法

1.HPLC-ELSD法:参照《中国药典》2020版四部通则0512测定多糖含量
2.ICP-OES法:依据GB5009.268-2016测定砷、汞等重金属元素
3.GC-MS/MS法:采用ISO28540:2011检测有机氯农药残留
4.微生物培养法:执行GB15979-2002进行霉菌及酵母菌计数
5.红外光谱法:依据ASTME1252-98(2013)鉴别辅料成分

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备ELSD检测器,用于皂苷类成分定量分析
2.ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS:三重四极杆系统,农药残留痕量检测
3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:ppb级重金属元素精准测定
4.SartoriusMA35水分测定仪:符合GLP规范的快速干燥失重分析
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量颗粒粒径分布及D值参数
6.BinderKB115培养箱:微生物限度检查专用恒温设备
7.MettlerToledoXPR206DR超微量天平:最小读数0.001mg精密称量
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。