玄归滴丸检测
点击：90丨发布时间：2025-05-28 09:21:23丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，玄归滴丸检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.有效成分含量：芍药苷≥3.5mg/g；阿魏酸≥0.8mg/g；挥发油总量≥0.6%
2.水分测定：水分残留量≤8.0%（干燥失重法）
3.崩解时限：37℃人工胃液中≤30分钟
4.重金属残留：铅≤5mg/kg；砷≤2mg/kg；汞≤0.2mg/kg；镉≤0.3mg/kg
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g；霉菌酵母菌总数≤10CFU/g；不得检出大肠埃希菌
检测范围
1.原料药材：当归（Angelicasinensis）、川芎（Ligusticumchuanxiong）等基源鉴定
2.药用辅料：聚乙二醇6000、淀粉、糊精等辅料纯度
3.中间体：浸膏粉含水量及有效成分转移率
4.成品制剂：丸重差异（10%内）、溶散时限
5.包装材料：铝塑复合膜密封性（≥0.6MPa）与溶出物测试
检测方法
1.HPLC法（ChP2020通则0512）：芍药苷含量测定（C18色谱柱；乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱）
2.GB5009.3-2016：减压干燥法测定水分含量
3.GB/T35828-2018：崩解仪法测试溶散时限
4.GB5009.12-2017：石墨炉原子吸收法测定铅含量
5.ISO21528-2:2017：微生物限度检查法
6.ASTME2941-21：药用辅料红外光谱鉴别
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于有效成分定量分析（波长230nm）
2.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：精度0.001mg的微量天平系统
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量检测（检出限0.01ppb）
4.SartoriusME36S电子天平：量程220g/精度0.01mg的称量设备
5.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃的恒温干燥设备
6.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5级微生物实验环境
7.ERWEKADT720崩解仪：六杯位智能崩解测试系统
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：辅料粒径分布分析（0.01-3500μm）
9.ShimadzuIRSpirit傅里叶红外光谱仪：4000-400cm⁻波数范围鉴别测试
10.VWR恒温恒湿箱：温度控制0.5℃/湿度3%RH的稳定性试验箱
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目