跟骨锁定板纯钛检测

点击：92丨发布时间：2025-05-28 09:20:45丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，跟骨锁定板纯钛检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.化学成分分析：Ti≥99.5%，O≤0.40%，Fe≤0.50%，C≤0.08%，N≤0.05%
2.力学性能测试：抗拉强度≥860MPa，屈服强度≥795MPa，延伸率≥10%
3.显微组织检验：α相晶粒度等级4-6级（ASTME112），β相含量≤5%
4.表面粗糙度测量：Ra≤0.8μm（接触面），Ra≤1.6μm（非接触面）
5.疲劳性能验证：500万次循环载荷（700-2200N）无断裂失效
6.尺寸公差控制：板厚公差0.05mm，螺钉孔同轴度≤Φ0.1mm

检测范围

1.医用纯钛TA1/TA2板材（厚度2-5mm）
2.多孔结构跟骨锁定板（孔径0.8-1.2mm）
3.表面阳极氧化处理件（氧化膜厚5-10μm）
4.激光切割成型半成品（切割精度0.1mm）
5.灭菌后成品（EO残留量≤4μg/cm）
6.植入物配套锁定螺钉（M3-M6螺纹精度6g级）

检测方法

1.ASTME8/E8M-21金属材料拉伸试验标准方法
2.ISO5832-2:2018外科植入物用纯钛材料规范
3.GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材
4.ASTMF1801-21骨科金属植入物疲劳测试规程
5.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
6.GB/T10610-2009产品几何技术规范表面结构轮廓法评定规则

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.OlympusGX53金相显微镜（5000倍显微成像）
3.TaylorHobsonFormTalysurfi120粗糙度仪（分辨率0.01μm）
4.ThermoARL4460直读光谱仪（元素分析精度ppm级）
5.MTSBionix370疲劳试验机（动态载荷频率100Hz）
6.HexagonGlobalClassic07.10.07三坐标测量机（空间精度1.7+L/350μm）
7|Elcometer456涂层测厚仪（量程0-2000μm）
8.Agilent7900ICP-MS质谱仪（痕量元素检测限ppt级）
9.ZwickRoellHIT23显微硬度计（载荷范围10gf-10kgf）
10.ScancoMedicalμCT50微焦点CT系统（空间分辨率3μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。