消斑丸检测
点击：97丨发布时间：2025-05-28 09:07:11丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，消斑丸检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.总黄酮含量测定：采用紫外分光光度法检测丹参酮ⅡA≥5.0mg/g
2.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤1.0mg/kg
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.有效成分含量分析：三七皂苷R1≥2.5%、人参皂苷Rg1≥3.0%
5.溶出度测定：45分钟累积溶出度≥75%（pH6.8介质）
检测范围
1.中药材原料：丹参、三七、当归等饮片农残及有效成分
2.半成品颗粒：制粒后水分（≤7.0%）与粒度分布（80-120目占比≥90%）
3.成品制剂：丸剂重量差异（10%）、崩解时限（≤60分钟）
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料添加剂：羟丙甲纤维素粘度（4000-5600mPas）
检测方法
1.HPLC法（GB/T22244-2008）：三七皂苷类成分定量分析
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：铅镉汞砷同步检测
3.平板计数法（ChP20201105）：微生物限度检查
4.桨法溶出试验（USP<711>）：模拟胃肠液溶出曲线测定
5.GC-MS法（ISO16000-6:2021）：有机溶剂残留量测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长203nm
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达0.01μg/L
3.SartoriusMA35水分测定仪：精度0.002g/5g样品
4.SOTAXAT7Smart溶出仪：符合FDA21CFRPart11要求
5.ShimadzuGCMS-QP2020NX：DB-5MS色谱柱（30m0.25mm）
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
7.MettlerToledoXPR206DR超微量天平：可读性0.001mg
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度波动0.3℃
9.BinderKB53微生物培养箱：温度均匀性1℃
10.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪：符合GB/T21529标准
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目