复方氨酚葡锌片检测

点击：91丨发布时间：2025-05-28 08:52:34丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，复方氨酚葡锌片检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.主成分含量测定：对乙酰氨基酚（标示量95.0%-105.0%）、葡萄糖酸锌（标示量90.0%-110.0%）
2.溶出度测定：30分钟溶出量≥80%（pH6.8介质）
3.有关物质检查：单杂≤0.5%，总杂≤1.5%（HPLC法）
4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm（原子吸收法）
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g

检测范围

1.原料药：对乙酰氨基酚（CP2020标准）、葡萄糖酸锌（USP43标准）
2.药用辅料：预胶化淀粉、羧甲淀粉钠
3.中间体：混合颗粒水分（≤3.0%）
4.成品片剂：片重差异（5%）、崩解时限（≤15分钟）
5.包装材料：铝塑泡罩密封性（泄漏率≤0.1%）

检测方法

1.含量测定：HPLC法（ChP2020通则0512）
2.溶出度：桨法50rpm（ChP2020通则0931）
3.重金属检测：石墨炉原子吸收法（GB/T5009.74-2014）
4.微生物检验：薄膜过滤法（ChP2020通则1105/1106）
5.水分测定：卡尔费休库仑法（GB/T6283-2008）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于主成分及杂质分析
2.SotaxAT7Smart溶出仪：符合USP/ChP要求的7杯自动取样系统
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉模块支持痕量金属检测
4.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH2O
5.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成泵头式薄膜过滤装置
6.ErwekaTBH-30崩解仪：6管位智能温控系统
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm
8.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃
9.SartoriusCPA225D分析天平：可读性0.01mg
10.EscoAirstreamClassII生物安全柜：HEPA过滤效率99.99%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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