羟甲唑林检测
点击：92丨发布时间：2025-05-28 08:49:22丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，羟甲唑林检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%-102.0%）
2.有关物质：检测单杂≤0.5%，总杂≤1.5%
3.残留溶剂：甲醇≤3000ppm，乙醇≤5000ppm
4.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌酵母菌≤50cfu/g
5.pH值测定：水溶液pH范围5.0-7.0
6.重金属检查：铅≤10ppm，镉≤5ppm
检测范围
1.羟甲唑林原料药及中间体
2.鼻用喷雾剂（0.05%浓度规格）
3.滴鼻液制剂（含苯扎氯铵辅料）
4.药用级丙二醇溶剂原料
5.复方制剂中的羟甲唑林组分
6.药品包装材料浸出物
检测方法
1.HPLC法：参照ChP2020二部通则0512/USP43-NF38<621>
2.GC-FID法：ASTME260-96(2018)挥发性有机物测定
3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016重金属痕量分析
4.微生物培养法：ChP2020四部通则1105/ISO11737-1:2018
5.pH计法：GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则
6.紫外分光光度法：GB/T613-2007化学试剂比旋光度测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配DAD检测器）
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS质谱仪（痕量元素分析）
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID/NPD双检测器）
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计（0.001精度）
5.SartoriusMA37水分测定仪（百万分之一精度）
6.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计
7.MerckMilliflexQuantum微生物快速检测系统
8.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
10.MemmertHPP750恒温恒湿箱（稳定性试验）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目