氨基己磺酸颗粒检测
点击：90丨发布时间：2025-05-28 08:44:08丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，氨基己磺酸颗粒检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.主成分含量测定：采用HPLC法测定C6H15NO3S含量（标示量95.0%-105.0%）
2.纯度分析：水分≤1.5%（卡尔费休法）、炽灼残渣≤0.2%、重金属≤10ppm
3.粒度分布：D10≥150μm、D50=300-500μm、D90≤800μm（激光衍射法）
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g、霉菌酵母菌≤100cfu/g
5.溶出度测试：0.1mol/LHCl介质中30分钟溶出度≥85%
检测范围
1.氨基己磺酸原料药（化学合成/发酵工艺）
2.药用颗粒制剂（直接压片/包衣颗粒）
3.食品添加剂用颗粒产品（营养强化剂类）
4.兽用预混剂颗粒（饲料添加剂）
5.工业级氨基己磺酸颗粒（表面处理剂原料）
检测方法
1.含量测定：GB/T29245-2012《药用辅料氨基己磺酸》
2.炽灼残渣：中国药典2020年版四部通则0841
3.粒度分析：ISO13320:2020《粒度分析-激光衍射法》
4.溶出度测试：USP<711>溶出度测定法第二法
5.微生物检验：GB/T13093-2023《饲料中细菌总数的测定》
6.重金属检测：ASTME1645-16《电感耦合等离子体质谱法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量测定）
2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒度分布）
3.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪（水分测定）
4.ThermoiCAPRQICP-MS（重金属分析）
5.SotaxAT7smart智能溶出仪（溶出度测试）
6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平（精密称量）
7.MemmertIN750培养箱（微生物培养）
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计（紫外鉴别）
9.SartoriusMicrosartATP微生物快速检测系统
10.CopleyDISI600崩解时限测定仪（制剂性能测试）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目