对照品检测
点击：92丨发布时间：2025-05-27 16:57:53丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，对照品检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（RSD≤1.5%），紫外检测波长范围190-400nm
2.纯度分析：通过GC-MS进行有机杂质筛查（检出限0.01%），TLC法测定无机杂质总量（≤0.3%）
3.水分测定：卡尔费休法控制水分含量（限度值0.1-2.0%），库仑法精度0.0005%
4.残留溶剂：顶空GC-FID检测ICHQ3C规定的Class2溶剂（定量限≤50ppm）
5.晶型鉴别：X射线衍射仪分析晶型纯度（2θ角分辨率0.02），DSC测定熔点偏差0.5℃
检测范围
1.化学原料药对照品：包括抗生素类、心血管类药物基准物质
2.中药标准品：涵盖黄酮类、皂苷类等天然产物单体化合物
3.生物制剂参考品：重组蛋白类药物效价测定用标准物质
4.食品添加剂对照品：防腐剂、甜味剂等法定限量物质
5.环境监测标样：重金属污染物（Pb/Cd/Hg）认证参考物质
检测方法
1.HPLC法：执行USP<621>色谱系统适应性要求及EP2.2.29分离度标准
2.GC-MS分析：符合ASTME2600-22挥发性有机物测试规范
3.水分测定：参照GB/T6283-2022化工产品水分通用方法
4.X射线衍射：采用ISO20203:2023晶体结构表征技术规范
5.微生物限度：依据GB/T14233.2-2024医用输液器具检验标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：支持阴/阳离子同步分析
3.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪：温度范围-150℃~1600℃
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
5.BrukerD8ADVANCEXRD衍射仪：配备LynxEye阵列探测器
6.ShimadzuGCMS-QP2020NX气质联用仪：EI源质量范围m/z1.5-1090
7.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O
8.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：波长精度0.1nm
9.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.00001g
10.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度波动度0.3℃
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目