小穿刺器检测

点击：94丨发布时间：2025-05-27 16:44:22丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，小穿刺器检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.穿刺力测试：测量最大穿刺力值（0-50N），动态力值波动范围≤0.5N

2.针尖锋利度：尖端曲率半径≤0.1mm（ISO7864:2016ClassB）

3.材料硬度：洛氏硬度HRC40-60或维氏硬度HV300-500

4.耐腐蚀性：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀（ASTMG31）

5.密封性能：0.3MPa气压保压30秒泄漏量＜0.1mL/min

检测范围

1.医用不锈钢穿刺器（304/316L材质）

2.高分子聚合物穿刺器（聚丙烯/聚碳酸酯）

3.硅胶密封组件穿刺器

4.钛合金微创穿刺器

5.碳纤维复合材料穿刺器

检测方法

ASTMF2878-17：医用穿刺器力学性能测试规范

ISO7864:2016：一次性无菌皮下注射针技术要求

GB/T15810-2019：注射器用活塞和推杆物理性能试验方法

GB/T4340.1-2009：金属材料维氏硬度试验第1部分

ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷5kN，精度0.5%（ASTMF2878）

2.MitutoyoCrysta-ApexS三坐标测量仪：分辨率0.1μm（针尖几何分析）

3.WilsonWolpert402MVD显微硬度计：载荷范围10-1000gf（ISO6507）

4.Q-FOGCCT1100盐雾试验箱：温度控制1℃（ASTMB117）

5.Agilent7890B气相色谱仪：检测限0.01ppm（残留溶剂分析）

6.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍放大倍率（表面缺陷检测）

7.MecmesinAFG2500N测力计：采样率1000Hz（动态穿刺力监测）

8.ThermoScientificNicoletiS50FTIR红外光谱仪：波数范围7800-350cm⁻（材料成分验证）

9.SartoriusCPA225D电子天平：精度0.01mg（质量偏差检测）

10.LabthinkMFY-06密封性测试仪：压力范围0-0.6MPa（GB/T15171）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。