阳离子交换层析检测

点击：96丨发布时间：2025-05-27 16:43:37丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，阳离子交换层析检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.交换容量测定：静态结合容量（Q_e）≥120mg/g（以BSA为标准蛋白），动态结合容量（DBC_10%）≥80mg/mL
2.动态吸附性能：线性流速（20-500cm/h）下的穿透曲线分析
3.洗脱效率评估：梯度洗脱（0-100%缓冲液B）回收率≥95%
4.pH稳定性测试：工作pH范围（4.0-9.0）内的载量衰减≤15%
5.再生性能验证：10次循环后柱效下降≤8%（HETP≤0.05mm）

检测范围

1.生物制药：单克隆抗体（IgG）、重组蛋白（分子量5-150kDa）、疫苗载体
2.工业材料：强酸性阳离子树脂（磺酸基型）、弱酸性羧酸基树脂
3.水处理剂：钠型软化树脂（0017型）、重金属吸附树脂（D001型）
4.实验室耗材：预装层析柱（1mL-5L规格）、膜层析装置
5.食品添加剂：乳清蛋白分离纯化介质、氨基酸纯化填料

检测方法

1.ASTMD2187-17：离子交换树脂物理化学性能测试标准
2.ISO17075:2017：生物分离介质动态载量测定规范
3.GB/T16579-2019：离子交换树脂交换容量测定法
4.USP<1058>：生物技术产品纯化系统验证指南
5.GB/T39201-2020：水处理用离子交换树脂技术要求

检测设备

1.AKTAavant25层析系统（Cytiva）：动态结合载量测试
2.Agilent1260InfinityIIHPLC：洗脱峰纯度分析
3.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：反离子浓度测定
4.MalvernZetasizerNanoZSP：Zeta电位测定（-50至+50mV）
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：280nm蛋白浓度检测
6.SartoriusCubisIIMSA225S-1CEU分析天平（0.01mg精度）
7.ThermoScientificDionexICS-5000+：钠/钙离子交换率测定
8.GEHealthcareHiScreenCaptoS预装柱（1mL）：快速工艺开发
9.EppendorfpH计FE28（0.001精度）：缓冲体系校准
10.WatersACQUITYUPLCH-ClassBio：高分辨率分离分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。