益脑片胶囊检测

点击：94丨发布时间：2025-05-27 16:18:38丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，益脑片胶囊检测

上一篇：防火风门检测丨下一篇：多形性低恶度腺癌检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.有效成分含量测定：银杏黄酮≥24%、三七皂苷R1≥5mg/g（HPLC法）
2.崩解时限测试：37℃人工胃液中≤30分钟（崩解仪测定）
3.水分含量检测：明胶胶囊壳≤13.0%（卡尔费休法）
4.重金属残留分析：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（ICP-MS法）
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g（GB4789.2-2016）

检测范围

1.中药材原料：银杏叶提取物、三七总皂苷粉末
2.半成品制剂：混合颗粒中间体、包衣预混料
3.成品胶囊剂：0.35g/粒规格成品、铝塑泡罩包装成品
4.包装材料：PVC/PVDC复合硬片（YBB标准）、药用铝箔
5.辅料添加剂：微晶纤维素PH102型、硬脂酸镁（药用级）

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.崩解时限测定：执行GB/T2828.1-2012抽样标准
3.水分测定：采用GB5009.3-2016直接干燥法
4.重金属检测：符合ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
5.微生物检验：依据USP<61>非无菌产品微生物限度检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）
2.METTLERTOLEDODL39卡尔费休水分测定仪（极化电压200mV）
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉系统）
4.SOTAXHT100崩解仪（六杯位设计0.5℃温控精度）
5.ThermoScientificHeratherm烘箱（强制对流型1℃均温性）
6.ShimadzuGCMS-QP2020NX气质联用仪（EI源70eV）
7.SartoriusCPA225D分析天平（0.01mg分辨率）
8.MerckMillipore微生物限度检验系统（0.45μm滤膜）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）
10.HACHDR6000紫外分光光度计（波长范围190-1100nm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。