磷霉素钙甲氧苄啶检测

点击：94丨发布时间：2025-05-27 16:04:53丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，磷霉素钙甲氧苄啶检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.磷霉素钙含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（95.0%~105.0%）
2.甲氧苄啶含量测定：UV法检测波长271nm处吸收值（标示量90.0%~110.0%）
3.水分含量：卡尔费休法测定残留水分（≤5.0%）
4.溶出度测试：桨法测定45分钟溶出量（≥80%）
5.有关物质分析：HPLC梯度洗脱法检测单杂（≤0.5%）及总杂（≤2.0%）

检测范围

1.原料药：磷霉素钙与甲氧苄啶原料粉末
2.片剂：薄膜衣片、肠溶片等固体制剂
3.胶囊剂：硬胶囊与软胶囊制剂
4.颗粒剂：可溶性口服颗粒制剂
5.注射用粉针：无菌冻干粉针剂型

检测方法

1.USP<711>溶出度测定法（美国药典标准）
2.EP2.9.3溶出度测试（欧洲药典规范）
3.ChP2020版四部通则0512高效液相色谱法（中国药典）
4.GB/T5750-2023生活饮用水标准检验方法
5.ASTME2941-21标准指南用于药物溶出度仪验证

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器用于主成分定量分析
2.ThermoScientificUltiMate3000UHPLC系统：用于有关物质分离检测
3.METTLERTOLEDODL39卡尔费休水分仪：库仑法测定微量水分
4.SOTAXAT7Smart溶出仪：符合USP/EP标准的八杯溶出系统
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190~900nm的紫外定量分析
6.PerkinElmerClarus580GC系统：用于有机溶剂残留检测
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粒径分布分析
8.SartoriusCPA225D分析天平：万分之一精度称量设备
9.ThermoScientificHeratherm培养箱：微生物限度检查专用设备
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：酸碱度精确测定

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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