川贝止咳露检测

点击：93丨发布时间：2025-05-26 14:48:29丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，川贝止咳露检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.川贝母皂苷含量测定：采用HPLC-ELSD法测定总皂苷含量（≥0.05%），符合《中国药典》2020年版四部通则0512要求

2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL（GB4789.2-2016）

3.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（GB5009.12-2017）

4.pH值测定：3.5-5.5范围（《中国药典》四部通则0631）

5.相对密度测定：1.10-1.25（20℃）范围（GB/T21757-2008）

检测范围

1.原料药材：川贝母基源鉴定（FritillariacirrhosaD.Don）及水分控制（≤15%）

2.辅料成分：蜂蜜中果糖/葡萄糖比值（0.6-1.5）、蔗糖转化率（≤10%）

3.包装材料：玻璃瓶耐酸性能（ISO720:1985）、丁基胶塞可提取物（USP<381>）

4.中间产品：浸膏比重（1.30-1.35）、浓缩液固含量（≥65%）

5.成品制剂：装量差异（5%）、沉淀物比例（≤3%）

检测方法

1.薄层色谱法：TLC鉴别川贝母特征斑点（《中国药典》四部通则0502）

2.ICP-MS法：测定铅镉汞砷铜五种元素（GB5009.268-2016）

3.GC-MS法：有机氯农药残留分析（GB/T19648-2006）

4.加速稳定性试验：40℃2℃/RH75%5%条件下6个月考察（ICHQ1A(R2)）

5.溶出度测试：桨法50rpm模拟胃肠液释放度（《中国药典》四部通则0931）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII液相色谱仪：配备ELSD检测器用于皂苷定量分析

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：多元素同步检测系统（检出限0.01ppb）

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：配备DB-5MS色谱柱进行农药残留分析

4.METTLERTOLEDOXPR205DR超微量天平：最小称量值0.001mg（USP41标准）

5.SANYOMLR-352H恒温恒湿箱：温控精度0.5℃用于稳定性试验

6.SartoriusME36S水分测定仪：卤素灯加热法测定原料水分含量

7.HACHHQ40d多参数分析仪：pH/电导率/溶解氧三合一测量系统

8.ERWEKADT600溶出度仪：配备自动取样工作站实现连续监测

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：分析浸膏颗粒分布（0.01-3500μm）

10.BinderKBF720洁净培养箱：A级洁净环境微生物培养系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。