河车大造胶囊检测

点击：97丨发布时间：2025-05-26 12:17:19丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，河车大造胶囊检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.有效成分含量测定：紫河车总皂苷≥5.0mg/g、熟地黄毛蕊花糖苷≥0.02%
2.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.崩解时限：37℃人工胃液中30分钟内完全崩解
5.农药残留：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg

检测范围

1.胶囊内容物：紫河车提取物、熟地黄粉体等活性成分混合物
2.胶囊壳材料：明胶空心胶囊（含甘油、二氧化钛等添加剂）
3.原料药材：鲜紫河车组织切片、熟地黄炮制品
4.中间产品：灭菌后浸膏粉、混合颗粒剂
5.成品制剂：铝塑泡罩包装成品（含批号追溯系统样本）

检测方法

1.HPLC法（GB/T30433-2013）测定紫河车皂苷含量
2.ICP-MS法（GB/T5009.74-2014）进行重金属痕量分析
3.平板计数法（ChP2020四部通则1105）测定微生物指标
4.崩解仪法（ISO13781:2022）模拟胃肠环境测试
5.GC-MS法（GB23200.113-2018）筛查有机氯农药残留

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：配备动态反应池技术
3.METTLERTOLEDOXSR205DU分析天平：精度0.01mg级称量系统
4.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：121℃蒸汽灭菌程序验证装置
5.ERWEKAZT32智能崩解仪：6杯位同步测试系统
6.ThermoScientificTSQ8000三重四极杆气质联用仪：EI/CI双电离源配置
7.MerckMillipore微生物限度检验系统：包含集菌培养器及真空泵组
8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：配备ISR-2600Plus积分球附件
9.CrisonpH25+酸度计：复合玻璃电极自动温度补偿系统
10.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃0.1℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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