补体酯酶检测
点击：91丨发布时间：2025-05-23 11:40:06丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，补体酯酶检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.补体酯酶C1酯酶活性测定：测量范围0.5-200U/mL，分辨率0.1U/mL
2.补体转化产物C4d定量分析：线性范围0.1-50μg/mL，CV值≤3%
3.酯酶抑制率测试：采用标准AAPV底物法，灵敏度达0.01nM
4.热稳定性试验：56℃/30min处理后的残余活性测定
5.pH依赖性分析：测试范围pH5.0-8.5，步进0.5单位
检测范围
1.人/动物血清及血浆样本
2.重组补体制剂（C1-INH浓缩物）
3.免疫调节类生物药品（单抗药物中间体）
4.体外诊断试剂盒质控品
5.细胞培养上清液（CHO细胞表达系统）
检测方法
ISO17511:2020《体外诊断医疗器械-生物样品中量的测量-校准品和控制品赋值的计量学溯源性》
GB/T37868-2019《临床实验室检测和体外诊断系统重复性测量精密度评价》
ASTME2935-17《StandardGuideforUsingStaticQuantitativePrecipitationTestforMedicalGloves》
CLSIEP05-A3《EvaluationofPrecisionofQuantitativeMeasurementProcedures》
JPXVII<一般試験法>3.04補体活性試験法
检测设备
1.ThermoScientificMultiskanSkyHigh全波长酶标仪：波长范围200-1000nm，支持动力学模式检测
2.BeckmanCoulterAU5800全自动生化分析仪：配备专用比色杯温控系统（0.1℃）
3.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱：使用BEH300C4色谱柱（1.7μm,2.1100mm）
4.MalvernZetasizerPro纳米粒度仪：动态光散射法测定蛋白聚集状态
5.EppendorfBioSpectrometerbasic分光光度计：具备温控比色皿支架（4-60℃）
6.SartoriusCubisII半微量天平：称量范围0.001mg-52g，符合GLP规范
7.MemmertCO₂培养箱：温度控制精度0.1℃，带湿度监测模块
8.Bio-RadChemiDocMP成像系统：化学发光法检测限达fg级
9.HamiltonMICROLABSTARlet液体工作站：移液精度CV≤0.5%
10.Metrohm848Titrinoplus自动滴定仪：电位滴定分辨率0.1mV
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目