香菊片检测

点击：97丨发布时间：2025-05-23 11:05:35丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，香菊片检测

上一篇：连续表面层检测丨下一篇：工艺冷凝液气提塔检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.蒙花苷含量测定：HPLC法测定目标成分≥1.2mg/片
2.重金属总量：原子吸收法控制铅+镉+砷+汞≤10ppm
3.崩解时限：37℃纯水中崩解时间≤30分钟
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.溶出度测定：45分钟时累积溶出度≥75%
6.水分含量：干燥失重法控制≤9.0%
7.片重差异：单重与平均重量差异≤5%

检测范围

1.原料药材：野菊花、夏枯草等中药材基源鉴定
2.中间体：浸膏相对密度(1.28-1.32)、pH值(5.0-6.5)
3.成品片剂：包衣完整性、硬度(50-80N)
4.包装材料：铝塑泡罩密封性测试
5.辅料检验：微晶纤维素粒径分布(D50=80-120μm)
6.工艺用水：电导率≤5.1μS/cm(25℃)

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.ICP-MS法：执行ISO17294-2:2016水质标准
3.溶出度试验：符合USP<711>及《中国药典》0931通则
4.微生物检验：按GB4789.2-2016进行菌落总数测定
5.崩解时限：采用GB/T2828.1-2012抽样方案
6.X射线衍射：ASTME915-19标准验证晶型结构
7.TLC鉴别：按EP10.0方法建立特征斑点图谱

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属痕量分析精度达ppt级
3.SOTAXAT7smart溶出仪：符合USPⅠ/Ⅱ法8杯式设计
4.METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平：称量精度0.01mg
5.SartoriusMDS微生物检测系统：集菌培养与计数一体化操作
6.ERWEKATBH325崩解仪：温度控制精度0.5℃
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm
9.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温控范围-10℃~100℃
10.CamagTLCScanner4薄层色谱扫描系统：分辨率10μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。