阿司匹林钙脲散检测
点击：97丨发布时间：2025-05-23 11:04:38丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，阿司匹林钙脲散检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.阿司匹林钙脲含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.游离水杨酸限量：紫外分光光度法控制杂质≤0.3%
3.水分含量：卡尔费休法测定干燥失重≤5.0%
4.重金属残留：原子吸收光谱法检测铅≤10ppm、镉≤5ppm
5.溶出度测试：桨法测定30分钟溶出量≥80%（pH6.8介质）
6.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g
检测范围
1.原料药级阿司匹林钙脲散（纯度≥99.5%）
2.片剂制剂（规格含250mg/片至500mg/片）
3.胶囊填充物（粒径分布D90≤150μm）
4.颗粒剂型（堆密度0.45-0.65g/cm）
5.复方制剂配伍稳定性测试（与咖啡因等成分的相容性）
检测方法
1.USP-NF<621>色谱系统适应性试验（理论塔板数≥2000）
2.EP10.02.2.29水杨酸比色法（波长530nm2nm）
3.GB/T6283-2008卡尔费休水分滴定终点判定规则
4.GB/T5009.74-2014重金属总量硫代乙酰胺比浊法
5.ISO11348-1:2021微生物限度薄膜过滤法培养条件
6.ChP2020四部0931溶出度机械验证标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长精度0.5nm）
3.MettlerToledoV20卡尔费休水分仪（分辨率0.1μg）
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉模式）
5.SotaxAT7Smart溶出度仪（自动取样工作站）
6.SartoriusMCS微生物限度培养系统（三级空气过滤）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（测量范围0.01-3500μm）
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（pH测量精度0.001）
9.MemmertHPP750恒温恒湿箱（温度波动0.5℃）
10.ThermoScientificHeratherm烘箱（强制对流模式）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目